阿摩線上測驗
登入
阿摩線上測驗
登入
學習重點 辨識軟膏、乳膏、凝膠、糊劑與硬膏劑，並與液體劑型區分。 掌握軟膏基劑四大類，尤其是烴基基劑與吸收性基劑的吸水性、滋潤性及水洗性。 比較糊劑與軟膏的稠度、油膩感、滲出液吸收能力，熟記氧化鋅糊劑的組成。 了解局部用散劑的設計原則，以及半固體製劑的賦形劑功能與適用部位。 核心觀念 一、外用半固體製劑的分類 本單元的外用半固體製劑包括軟膏劑（ointments）、乳膏／乳霜劑（creams）、凝膠／凍膠（gels）、糊劑（pastes）及硬膏劑（plasters）。硬膏劑可將黏性物質塗布於背襯材料上；adhesive tape（膠布）歸入硬膏劑。 懸液劑、乳劑、溶液劑在本單元的劑型分類中屬於液體製劑。乳膏可具有乳化結構，但「乳膏劑」與液體「乳劑」不能只憑名稱中的「乳」字混為一談。 劑型辨識重點 軟膏劑以適當基劑製成的半固體外用製劑 乳膏劑具有乳化結構，可為油／水型或水／油型 凝膠劑藉膠凝結構使液相呈半固體狀態 糊劑通常含較多粉末，質地稠厚，局部保護作用佳 硬膏劑常附於背襯材料，包括本單元所指的膠布、貼布 二、半固體基劑用於皮膚的目的 基劑可保護皮膚、滋潤並軟化角質層、作為藥物載體，也能使藥物停留於施用部位。活化膠原蛋白不是一般半固體基劑的基本用途，不能把特定活性成分可能產生的作用，直接視為基劑本身的功能。 三、軟膏基劑四大類 類別代表物主要性質 烴基基劑黃軟石蠟、白軟石蠟油膩、封閉性與滋潤性佳，容納水的能力有限，不易水洗 吸收性基劑親水軟石蠟、無水羊毛脂、含水羊毛脂、冷霜可納入水溶液，形成或維持水／油型乳化系統，具滋潤性，不易水洗 水和性基劑親水軟膏等油／水型乳化基劑外相為水，較易用水洗除，通常較不油膩 水溶性基劑聚乙二醇（PEG）軟膏不含油脂性基劑，可溶於水，容易洗除 黃軟石蠟就是黃凡士林，屬烴基基劑。但不能將所有名稱含「軟石蠟」的製品一律歸為烴基基劑；加入吸水成分的親水軟石蠟屬吸收性基劑。 四、吸收性基劑與親水軟石蠟 吸收性基劑的「吸收」是指吸納水或水溶液，不是指促進藥物經皮吸收。依原本是否含水，可分為兩類： 無水型：例如親水軟石蠟、無水羊毛脂，納入水溶液後可形成水／油型（w/o）乳劑。 已含水的水／油型：例如含水羊毛脂、冷霜，本身已有乳化結構，仍可再與較多量水溶液研合。 兩類均具有滋潤作用，且因油性外相或油性組成，不易直接用水從皮膚上洗去。 親水軟石蠟（hydrophilic petrolatum）可作為以水溶液調製軟膏時的研合輔助劑，協助水性藥液併入油性基劑。它與親水軟膏（hydrophilic ointment）不同：前者屬吸收性基劑；後者為可水洗的油／水型基劑。無水親水軟石蠟應描述為「加水後可形成 w/o 型」，不宜說成原本就是含水乳劑。 五、糊劑的種類與特性 糊劑為外用半固體製劑，常含大量細粉末；也有以水合果膠等製成的軟膏狀水性糊劑。依基質可區分為脂肪質與非脂肪性糊劑，不能認為所有糊劑都是油脂性製劑。 氧化鋅糊劑屬脂肪質糊劑，主要供局部保護。其粉末含量高，較一般軟膏稠厚、硬、較不油膩，能吸收傷口滲出液，且在體溫下不易軟化、熔化或流動，可較穩定地停留於患部。它不以體溫軟化來促進藥物吸收。 比較項目一般油脂性軟膏脂肪質糊劑 質地與黏稠度較柔軟、較易塗展較硬、稠厚，黏稠度較高 油膩感較明顯較低 吸收滲出液通常較差通常較佳 浸潤性與封閉性通常較佳通常較低 適用考點乾燥皮膚的滋潤與保護滲出性、水疱性病灶的局部保護 六、氧化鋅糊劑的組成 氧化鋅糊劑的典型組成為氧化鋅25%、澱粉25%、白軟石蠟50%，粉末合計占50%。白軟石蠟是油脂性基劑，因此本製劑不是水凝膠（hydrogel）型糊劑。 比較氧化鋅軟膏與氧化鋅糊劑時，重點是糊劑粉末較多、黏稠度較高、吸收滲出液較佳。不可將含氧化鋅與澱粉各25%的糊劑配方，誤配到氧化鋅軟膏。 七、局部用散劑的設計原則 局部用散劑應具有適當細度、覆蓋性、皮膚附著性與良好流動性，才能均勻撒布。不能為了增加附著，就刻意設計成流動性低的粉末。 應避免親水性或吸濕性過強的粉劑，尤其在潮濕、滲出性部位，過度吸水可能造成結塊或形成硬痂。這與「含粉末的糊劑能吸收滲出液」是不同的配方情境，不能直接套用。 粉末細化可增加比表面積，有助於覆蓋與分布；但流動性還受粒徑、形狀及粒間作用力影響，不能宣稱粉末越細，流動性必然越好，也不能把較小表面積一概說成可同時提高流動性、均勻度及涼感。 八、賦形劑與施用部位 成分主要功能 Methyl paraben抗菌防腐劑 Edetate disodium（EDTA）螯合劑，可協助提升配方穩定性 Propylene glycol保濕劑、溶劑 Sodium lauryl sulfate（SLS）陰離子界面活性劑、乳化劑 辨識成分時，應以配方中的主要用途判斷。上述成分中，用作軟膏抗菌防腐劑的典型答案為 methyl paraben。 陰道患部需要製劑能在黏膜上塗展與分布。適當配方的軟膏、乳霜及凍膠均可使用；糊劑因稠硬、延展性差，在這些選項中最不適合用於陰道患部。 常考陷阱 「能吸水，所以容易水洗」：錯。吸收性基劑可納入水溶液，仍不易水洗；水洗性須看外相及基劑性質。 「親水軟石蠟是 w/o/w 型，或可吸收自身重量十倍的水」：不可據此判斷；應掌握其吸收性基劑身分及水溶液研合用途，也不要誤認膽固醇與硬脂醇含量為25%。 「糊劑較柔軟、較油膩，體溫下易流動」：與脂肪質糊劑的典型性質相反。 「糊劑浸潤性與遮蔽性優於軟膏」：錯。糊劑的優勢是稠厚、局部保護及吸收滲出液。 「氧化鋅糊劑是 hydrogel」：錯。它以白軟石蠟為基劑，屬脂肪質糊劑。 「散劑高度吸濕、流動性低比較好」：錯。應避免強親水性與過度吸濕，並兼顧流動與附著。 「EDTA、propylene glycol、SLS都是典型抗菌防腐劑」：錯。此處應辨識 methyl paraben。 記憶口訣 「黃凡屬烴，親水凡士林屬吸；吸水不等於水洗。」 「糊：粉多、稠硬、吸滲液，體溫不易化。」 「鋅糊二五、二五、五十」：氧化鋅25%、澱粉25%、白軟石蠟50%。 「Paraben防腐、EDTA螯合、PG保濕、SLS乳化。」