阿摩線上測驗
登入
阿摩線上測驗
登入
學習重點 掌握稀釋劑、黏合劑、崩散劑、潤滑劑與滑動劑的功能，辨識常見成分與功能的正確配對。 熟記乳糖的選用重點是溶解度與壓製性；固醇類錠劑的稀釋劑可選硫酸鈣。 理解澱粉的三種用途、葡萄糖鍵結、熱水糊化及dilatancy，避免把膠體分散誤認為真正溶解。 掌握咀嚼錠可省略崩散劑、油性懸浮液以硬脂酸鋁增稠，以及散劑輔料的吸濕性排序。 能判斷賦形劑如何影響藥物的崩散、溶離與吸收，尤其是鈣鹽與四環黴素的交互作用。 核心觀念 一、錠劑的組成與賦形劑功能 具療效錠片必須含有活性成分；賦形劑則依藥物性質、劑量與製程選用，並非每一種都必須加入。一般粉體製錠常使用稀釋劑、黏合劑與潤滑劑；安定劑僅在處方需要提高安定性時添加，因此屬於通常不一定需要的成分。 種類主要功能代表成分與辨識重點 稀釋劑／填充劑增加總體積與錠重，使小劑量藥物達到適合操作、打錠的大小乳糖、澱粉、微晶纖維素、硫酸鈣、甘露醇、山梨醇 黏合劑／黏著劑使粉末黏結成顆粒並提供結合力；造粒可改善流動性澱粉糊、PVP、明膠、甲基纖維素 崩散劑藉吸水、膨潤等作用使錠片崩解，增加藥物與介質接觸的機會乾澱粉、sodium starch glycolate、croscarmellose sodium、crospovidone 潤滑劑降低打錠與排錠時的摩擦；廣義分類亦涵蓋協助減少沾模的作用硬脂酸鎂、硬脂酸 滑動劑／助流劑改善粉粒流動性，幫助均勻填模膠態二氧化矽、滑石粉 包衣劑在錠片表面形成包衣甲基纖維素、HPMC 著色劑／不透明劑提供顏色、增白或遮光aluminum lake 為鋁色澱；二氧化鈦為白色顏料與不透明劑 pH 調整劑調整製劑的微環境 pHsodium silicate（矽酸鈉） 微晶纖維素（MCC）可作稀釋劑、乾式黏合劑，亦可協助崩散，不能配成潤滑劑。甲基纖維素則兼具黏合與包衣用途，不能因為一種材料有多重功能，就忽略題目所列配對是否成立。 二、稀釋劑與黏合劑的判斷 稀釋劑的首要目的為增加整體體積，以利打錠。它不是藉由「稀釋」來降低每錠應含的藥物劑量，也不是主要用來潤滑表面或增加硬度。 乳糖：一般選用的主要理由是溶解度與壓製性。不同型態乳糖的流動性與直接壓錠適用性有差異，不宜概括成所有乳糖都具有極佳流動性。 硫酸鈣：可作無機稀釋劑；比較固醇類錠劑適用的稀釋劑時，應掌握硫酸鈣這項配對。 甘露醇、山梨醇：為糖醇類稀釋劑；甘露醇口感清涼，常用於咀嚼錠。 黏合劑使粉末結合成適當顆粒，造粒後通常可改善流動性。因此，「使其易流動」可描述黏合劑經造粒所帶來的效果；若直接問改善粉體流動性的賦形劑分類，則應辨識滑動劑。黏合劑不是為了防止沾模，也不以加速崩散、溶離為主要目的。 三、澱粉的用途、結構與物化性質 用途或性質判斷重點 稀釋劑增加處方體積，協助達到適當錠重 崩散劑乾澱粉吸水、膨潤，促進錠片崩解，進而有利溶離 黏合劑／造粒劑以澱粉糊提供黏結作用，協助造粒 不屬於潤滑劑不可將澱粉的主要功能配為潤滑或助流 澱粉的實際用途須看加入形式與整體處方，不能僅看到名稱就一律判為稀釋劑。以乾澱粉協助錠片遇水崩解時，主要作用是崩散以增強溶離；製成澱粉糊用於造粒時，則主要是黏合。 化學結構：澱粉由葡萄糖單元組成。直鏈澱粉以α-1,4 糖苷鍵連接；支鏈澱粉的鏈段也以 α-1,4 鍵為主，分支點則為 α-1,6 鍵。因此，澱粉整體具有較多 α-1,4 鍵，不能誤記為纖維素的 β-1,4 鍵。 水中行為：天然澱粉不溶於冷水；在熱水中吸水膨潤、糊化，形成膠體分散系統或澱粉糊，不是形成真溶液。「適合利用熱水溶解」因此不是正確描述。 流變性：高濃度澱粉懸浮液可呈現dilatancy（脹容性、剪切增稠），即剪切速率增加時，表觀黏度上升。此性質不能概括套用於所有濃度或所有澱粉糊。 四、咀嚼錠、散劑與油性懸浮液 咀嚼錠經咀嚼先行破碎，因此通常可不添加崩散劑。稀釋劑、黏合劑與潤滑劑仍可依處方需要使用；「可省略崩散劑」不代表禁止使用，也不代表其他賦形劑一律必須添加。 散劑輔料的吸濕性排序：輕質氧化鎂 ＞ 重質氧化鎂 ＞ 澱粉。不要因為「重質」二字就判斷其吸濕性較強。 無菌油性懸浮液加入 aluminum stearate（硬脂酸鋁），主要作為增稠劑，提高油性介質的稠度、協助懸浮。此處不是利用其抗氧化、抗還原或螯合作用。 五、藥物與賦形劑的交互作用 組合影響與原因 Calcium carbonate＋tetracycline降低吸收：鈣離子與四環黴素形成難吸收的螯合物 添加 5% magnesium stearate可減緩溶離：疏水性潤滑劑包覆顆粒，妨礙潤濕與水分滲入 Sodium bicarbonate＋aspirin可促進溶解：提高微環境 pH，使弱酸性 aspirin 的解離增加 Sodium starch glycolate＋furosemide促進崩散：羧甲基澱粉鈉屬超級崩散劑，可快速吸水膨潤 須區分崩散、溶解／溶離與吸收：錠片碎開不等於藥物已溶解，溶解增加也不能直接推論體內吸收必然增加。 常考陷阱 功能配錯：二氧化矽不是濕黏合劑；硬脂酸鎂不是填充劑；aluminum lake 與二氧化鈦不是崩散劑。甲基纖維素可作包衣劑，矽酸鈉可作 pH 調整劑。 防沾模與助流混淆：防止粉末沾黏模具，在本單元分類中選潤滑劑；若細分功能，防沾黏屬抗黏作用。直接改善粉粒流動性則是滑動劑。 把必要性說得太滿：具療效錠片必含活性成分；其他材料依處方需要添加。一般製錠比較中，安定劑屬不一定需要的成分。 把澱粉糊化當成溶解：熱水中形成膠體糊，不是真溶液；澱粉可稀釋、崩散、造粒，但不作潤滑劑。 把咀嚼錠寫成絕對不含崩散劑：應掌握「通常不含、可以省略」，避免擴張成所有處方都禁止添加。 把賦形劑視為完全不影響療效：鈣鹽可降低 tetracycline 吸收，過多硬脂酸鎂可減慢溶離；功能正確也須留意用量與相容性。 記憶口訣 「稀增量、黏成粒、崩遇水、潤出錠」：依功能辨識四類常見賦形劑。 「澱粉稀、崩、黏，不負責潤滑」；熱水成糊，不是真溶。 「輕鎂＞重鎂＞澱粉」：吸濕性由強到弱。 「嚼碎可省崩、油鋁增稠、四環遇鈣吸收降」。