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學習重點 掌握推進劑代號的換算規則，能辨認 12、113、114、115 的化學名稱與結構。 區分液化氣體推進劑與壓縮氣體推進劑，理解 CFC、HFA、碳氫化合物及二甲醚的特性。 辨別一般製劑學的推進劑分類與中華藥典題目所指的列舉範圍。 掌握外用氣化噴霧劑的微生物、投與速率、傳送量、壓力及釋放次數等品管重點。 理解易溶於水的壓縮氣體在加壓充填時，須以震盪容器促進溶解平衡，確保頂部空間達到所需壓力。 核心觀念 一、推進劑代號：碳減一、氫加一、氟照寫 本單元常見的飽和、非環狀氟氯烴，其數字代號須經換算，不能直接當作各元素的原子數。由右向左，個位數代表氟原子數，十位數代表氫原子數加一，百位數代表碳原子數減一；百位數為零時省略。 項目由代號反推原子數 碳 C百位數＋1；兩位數代號視為百位數為 0 氫 H十位數－1 氟 F個位數 氯 Cl依碳的四價補足：Cl＝2C＋2－H－F 例如 115：碳有 2 個、氫為 0 個、氟有 5 個，因此氯有 1 個，對應chloropentafluoroethane。名稱中的 ethane、pentafluoro、chloro，也分別提示兩個碳、五個氟及一個氯。 對本單元所考的乙烷類異構物，結構最對稱者不附加字母，其他異構物再以 a、b 等字尾區分。例如 114 為 CClF₂–CClF₂；114a 為 CCl₂F–CF₃。數字相同只能確認原子組成，還須觀察原子在兩個碳上的分布。 二、常考代號、名稱與結構 代號化學名稱化學式或結構簡式 11trichloromonofluoromethane，三氯一氟甲烷CCl₃F 12dichlorodifluoromethane，二氯二氟甲烷CCl₂F₂ 22monochlorodifluoromethane，一氯二氟甲烷CHClF₂ 113trichlorotrifluoroethane，三氯三氟乙烷CCl₂F–CClF₂ 114dichlorotetrafluoroethane，二氯四氟乙烷CClF₂–CClF₂ 115chloropentafluoroethane，一氯五氟乙烷CClF₂–CF₃ 134atetrafluoroethane，四氟乙烷，屬 HFACF₃–CH₂F 227eaheptafluoropropane，七氟丙烷，屬 HFACF₃–CHF–CF₃ 結構圖判讀：113 與 114 都有兩個碳且不含氫；113 有三個氯、三個氟，114 有兩個氯、四個氟。辨認 114 時，除了數目正確，還要確認兩端皆為 CClF₂，呈對稱分布。 三、推進劑分類與特性 液化氣體推進劑在容器內可同時存在液相與氣相；使用時液態推進劑持續汽化，在溫度穩定且仍有液態推進劑時，較能維持壓力。壓縮氣體推進劑在通常使用條件下主要以氣態加壓儲存，隨內容物排出、氣體空間增大，壓力通常逐漸下降。 類別代表物與判斷重點 CFC，氯氟烴如 12、114。常見者不易燃、化性安定，液態比重大於水；對水親和性低，會破壞臭氧層。 HFA，氫氟烷如 134a、227ea。不含氯，可取代 CFC，減少臭氧層破壞；不代表完全沒有環境影響。 低分子量碳氫化合物如丙烷、正丁烷、異丁烷。液態比重小於水，具有易燃性。 二甲醚 DMEdimethyl ether，結構為 CH₃–O–CH₃，屬醚類。液態比重小於水，具有一定水溶性且易燃。 壓縮氣體常見為氮氣 N₂、二氧化碳 CO₂、氧化亞氮 N₂O。CO₂、N₂O 較易溶於水，N₂ 溶解度低。 三相氣化噴霧劑包含水相、液態推進劑相與氣相，須有液液分相才構成三相。二甲醚雖有一定水溶性，在適當配方下仍可形成三相系統；不能僅憑比重推斷任何配方都必然分成三相。 比較 dichlorodifluoromethane、dichlorotetrafluoroethane、heptafluoropropane 與 dimethyl ether 時，比重小於水、符合本單元三相系統考點者為二甲醚。 泡沫氣霧劑：CFC 可作為被乳化的推進劑相，乳化作用須由界面活性劑提供。CFC 本身不因形成泡沫就成為乳化劑，也不具有親水性。 四、中華藥典考點與外用品管 本單元依中華藥典描述所考的推進劑，包括低分子量氫氟烴、低分子量碳氫化合物，且可混合使用；在這個列舉範圍的判斷中，應排除「壓縮氣體」。這不等於一般製劑學中所有噴霧劑都不能使用壓縮氣體。 微生物檢驗：外用非無菌氣化噴霧劑仍須符合非無菌產品的微生物檢驗要求。 測試溫度：投與速率、傳送量及壓力測試須在恆溫25℃下進行，避免溫度造成壓力與排放表現差異。 取樣安全：使用碳氫推進劑時，取樣與分析須在通風良好的通風櫃中操作，以防可燃氣體累積造成爆炸。 釋放次數：不可解讀為所有產品都須將每一個容器逐一測完釋放次數；「均須測試每一個容器」並非正確要求。 五、易溶氣體的加壓充填 加壓充填可在裝入藥液並封合閥門後，將推進劑經閥門壓入容器。若使用易溶於水的壓縮氣體，氣體進入頂部空間後，仍會持續溶入藥液，使氣相壓力改變；剛充入時的讀值不一定代表平衡後的壓力。 因此，充填過程須震盪容器，增加氣液接觸、加速溶解達到平衡，再依平衡後壓力確認充填量，必要時補充氣體，使 head space 達到所需壓力。震盪的目的在於促進氣液平衡，並非單靠搖動就能提高壓力。 常考陷阱 「代號就是各原子數」：錯在忽略碳減一、氫加一；只有個位數直接表示氟數。 「最對稱的異構物加 a」：本單元所考者，最對稱結構不加字母。 「氧氣可與氮氣並列為常用壓縮氣體推進劑」：氧氣助燃且促進氧化；應記 N₂、CO₂、N₂O。 「環氧乙烯是壓縮氣體推進劑」：環氧乙烯為滅菌用氣體，勿與氧化亞氮混淆。 「CFC 親水、可作乳化劑」：CFC 是被乳化的一方，乳化須靠界面活性劑。 「HFA 取代 CFC 表示完全無環境危害」：取代的主要考點是減少臭氧層破壞。 「每一容器均須測完釋放次數」：不可將品管要求擴張為全面逐罐耗盡測試。 「短暫升溫、降溫或降壓即可確保充填壓力」：易溶氣體的關鍵操作是震盪，使溶解平衡後的頂空壓力符合要求。 記憶口訣 「碳減一、氫加一、氟照寫，餘位補氯。」 「十二二氯二氟；乙烷十三、十四、十五，氟數三、四、五。」 「對稱不加字；氮、碳、笑氣可壓縮。」 「易溶先搖勻，平衡再看壓。」