學習重點 芳香水劑是揮發油或其他芳香性、揮發性物質的澄明飽和水溶液;「飽和」不代表濃度高。 主要用途是矯味、矯臭,改善液劑的不良味道,可作為具有芳香氣味的溶媒。 製備方法包括蒸餾法與溶液法。一般溶液法又稱振搖法(1);輔助溶解法又稱振搖法(2)。 以溶液法製備時,每100 mL使用0.2 g芳香物質。這是製備時的投料量,不表示全部都溶於成品中。 輔助溶解法使用滑石粉或濾紙漿,目的為增進揮發油分散並幫助過濾;以磷酸鈣取代滑石粉,可得微黃色透明溶液。 核心觀念 一、芳香水劑的定義與性質 芳香水劑(aromatic waters)是揮發油或其他芳香性、揮發性物質在水中形成的澄明飽和水溶液。判斷其性質時,應掌握「水溶液、揮發性成分、通常呈飽和狀態」三個重點。 揮發油在水中的溶解度通常很低,因此即使達到飽和,水中實際溶解的芳香成分仍可能很少。飽和是指在一定條件下已達溶解度上限,不等於高濃度。 製備過程中可因振搖而暫時出現油滴或混濁,但成品應為澄明水溶液。未溶解的多餘油分應經分離、過濾去除,不能把持續混濁的油水混合物視為合格的芳香水劑。另須注意,澄明不等於完全無色,微黃色而透明的溶液仍可符合本單元所述特徵。 二、主要用途與樟腦水的判斷 芳香水劑主要利用其芳香氣味,作為液劑的溶媒或賦形劑,以改善不良味道,發揮矯味、矯臭作用。用途題的判斷重點是改善服用時的氣味與口感,而不是改善顏色、增加其他藥物的溶解度或提高製劑安定性。 常見芳香水劑包括薄荷水、玫瑰水、橙花水與樟腦水。樟腦水傳統上可作為眼用製劑的溶媒,所以不能概括認定「樟腦水不宜使用於眼用製劑」。但「可作為眼用製劑溶媒」不代表一般製得的樟腦水即可直接點眼;眼用成品仍須符合眼用製劑的品質要求。 三、製備方法的比較 方法操作原理與重點辨識關鍵 蒸餾法使芳香性揮發成分隨水蒸氣餾出,冷凝後收集含芳香成分的水層,並分離多餘油分。利用揮發性與蒸餾取得芳香水。 一般溶液法振搖法(1)將揮發油或揮發性物質與蒸餾水充分振搖,使可溶部分溶入水中,再分離、過濾多餘物質。直接與水振搖,成品須澄明。 輔助溶解法振搖法(2)先使芳香物質與滑石粉或濾紙漿等輔助材料充分接觸、分散,再加水振搖並過濾。英文為alternate solution method;重點為分散與助濾。 兩種振搖法的差別,在於是否使用輔助材料促進分散與過濾。輔助溶解法雖有「溶解」二字,仍須區分改善分散、促進溶解過程與提高物質本身的溶解度,不能把兩者視為相同作用。 四、溶液法的投料量與換算 以溶液法製備芳香水劑時,本單元應掌握的用量標準為:每製備100 mL,使用0.2 g揮發油或揮發性芳香物質。一般溶液法與振搖法(1)的名稱,均應連結到這個數字。 製備容量芳香物質投料量 100 mL0.2 g 500 mL1.0 g 1000 mL2.0 g 換算時可用所需投料量=0.2 g × 製備容量/100 mL。先看清楚題目容量,再選擇數值;100 mL使用2 g,便是把1000 mL的投料量誤套到100 mL。 投料量不等於最終溶解量。芳香物質加入後,只有在該條件下可溶的部分留在水中,多餘部分需去除,因此不可直接將0.2 g/100 mL解讀為成品一定含有0.2%的已溶解芳香物質。另外,g是質量單位,mL是體積單位,不能在未有換算依據時直接視為相等。 五、滑石粉、濾紙漿與磷酸鈣 揮發油與水接觸時容易聚成較大的油滴。輔助溶解法利用滑石粉或濾紙漿,使油分較均勻地分布,增加油與水的接觸面積,並有助於後續得到澄明濾液。 增進分散:減少油分聚集,使揮發油較充分地與水接觸。 幫助過濾:協助去除未溶解油分等,使濾液澄明。 因此,滑石粉或濾紙漿在此的主要目的,不是吸附水溶液中的雜質、去除不良味道,也不是增加膠質的溶解度。芳香水劑負責矯味;輔助材料負責分散與助濾,應分清楚製劑用途與材料功能。 振搖法(2)可用磷酸鈣取代滑石粉,所得為微黃色透明溶液。辨識時必須同時記住「磷酸」與「鈣」,不可誤選為碳酸鈣、碳酸鎂或磷酸鎂。 常考陷阱 「芳香水劑是乳劑」:錯。振搖時雖可能出現分散油滴,最終成品仍是澄明水溶液。 「芳香成分呈飽和狀態,所以濃度很高」:錯。飽和取決於溶解度;溶解度低的物質,飽和溶液仍可能很稀。 「每100 mL使用0.5、1.0或2.0 g」:不符合本單元標準。應記為0.2 g/100 mL。 「滑石粉的主要作用是吸附雜質或增加膠質溶解度」:錯。判斷關鍵為分散揮發油與幫助過濾。 「滑石粉用來改善不良味道」:混淆材料功能與製劑用途。改善味道是芳香水劑的主要用途。 「磷酸鎂或碳酸鈣可對應微黃色透明溶液」:本單元應選磷酸鈣;透明不必然代表無色。 「芳香水劑主要用於增加溶解度、改善安定性或顏色」:均非本單元的主要用途,應掌握改善液劑的不良味道。 「樟腦水不宜使用於眼用製劑」:屬不適當的概括敘述,樟腦水傳統上可作為眼用製劑溶媒。 記憶口訣 「百毫零點二,千毫二公克」:記住溶液法的投料量與容量換算。 「滑石分散又助濾,磷酸鈣換微黃液」:連結輔助材料的作用、替代物與外觀。 「芳香水,澄明水;成分飽和,主要矯味」:連結製劑性質與用途。