所屬科目:【阿摩】未分類題庫
一、請寫出臺灣中藥典收載屬於繖形科 Umbelliferae 植物之 4 種藥材其中文名、學名、使用部位、含量測定之成分與成分之天然物化學分類。(20 分)
(一)檢品採用甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)加熱迴流之原因。
(二)為何只使用槲皮素對照品卻可同時定量槲皮素、山柰素和異鼠李素 3 種成分?
(三)總黃酮醇苷含量計算以上述 3 種成分量總合乘以 2.51 的可能原因。
(四)根據以上層析條件等資訊說明槲皮素、山柰素和異鼠李素 3 種成分的極性大小。
(五)以上條件如何進行方法確效?
(一)無菌製劑應具備那些基本品質要求?(10 分)
(二)無菌製劑常用之滅菌方法有那些?請說明其原理及適用情況。(10 分)
(一)冷鏈管理之意義及重要性。(8 分)
(二)該藥品於儲存、運輸及使用過程中應注意那些冷鏈管理措施?(7 分)
(一)GMP 之目的與重要性。(8 分)
(二)藥廠執行 GMP 時,應建立那些重要管理系統?請列舉至少 2 項並說明其功能。(7 分)