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專技 - 藥事行政與法規
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99年 - 99-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#8181
> 試題詳解
11.下列何者並非藥師移付藥師公會或主管機關懲戒之項目?
(A)業務上重大過失行為
(B)業務上重複發生過失行為
(C)藥師未親自執業而將證照租借他人使用
(D)遺失處方
答案:
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統計:
A(8), B(16), C(30), D(861), E(0) #346830
詳解 (共 1 筆)
Tsun-Jung Zhou
B1 · 2014/07/24
#895093
* 藥師法 第 21條: 藥師有下...
(共 227 字,隱藏中)
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12.某財團法人醫學中心藥劑部主任藉其身分為保健食品代言,而背書、影射產品具誇大不實之效能,致有誤導消費者誤信廣告內容而購買之虞時,其懲處的方式,下列敘述何者錯誤? (A)由其所屬藥師公會移付懲戒 (B)由行政院衛生署移付懲戒 (C)藥師移付懲戒事件,由衛生主管機關或藥師懲戒委員會處理之 (D)被懲戒藥師對於藥師懲戒委員會之決議有不服者,得向藥師懲戒覆審委員會請求覆審
#346831
13.有關藥師執業規定之敘述,下列何者錯誤? (A)向執業所在地主管機關申請執業登記,領有執業執照始得執業 (B)提出兩年完成 48 小時繼續教育學分,可辦理執業執照更新 (C)每六年要辦理執業執照更新 (D)辦理執業執照更新時需提出完成繼續教育證明文件
#346832
14.依藥師法第 16 條,有關藥師受理處方應注意事項之規範,下列何者錯誤? (A)病人姓名、性別、年齡 (B)開處方者署名或蓋章 (C)藥名、劑量、用法 (D)藥品副作用或警語
#346833
15.某藥師開設藥局,於民國 95 年因販賣管制藥品阿普唑他(alprazolam),經法院判決有期徒刑三年 定讞,入監服刑,下列敘述何者正確? (A)因入監服刑,應申請藥局停業三年 (B)應廢止其藥師證書 (C)應廢止藥師執業執照三年 (D)應處停業一個月以上一年以下處分
#346834
16.某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後,發生腦血栓成為植物人。則下列相關敘述,何者錯誤? (A)避孕貼片屬需醫師處方使用藥品,該案將無法獲得藥害救濟 (B)該社區藥局販售未經醫師處方之藥品,已違反藥事法規定 (C)因藥物引起之嚴重不良反應,醫療機構、藥局、藥商均有通報責任 (D)若上述不良反應確因該藥引起,依藥事法規定,該藥之輸入許可證期滿後不得展延
#346835
17.某廠商欲進口凝血藥 menadione sodium bisulfite。下列相關之敘述,何者正確? (A)該產品即為維生素 K,目前行政院衛生署已改列食品,無需辦理查驗登記 (B)進口該產品須先向行政院衛生署食品藥物管理局申請許可證 (C)經行政院衛生署食品藥物管理局核准後,該產品得由符合健康食品優良製造規範之製造業者分裝 (D)該產品仍須遵守非藥商不得為藥物廣告之規定
#346836
18.某藥廠擬製造、分裝高致敏性藥物,下列有關該作業場所之敘述,何者錯誤? (A)青黴素類應有專用獨立廠房、設施,必要時可與其他藥品使用相同空氣處理系統 (B)高致敏性之荷爾蒙類藥品應有獨立作業場所 (C)高致敏性抗癌藥如需與一般藥品使用相同作業場所設施時,應防止交叉污染並完成確效 (D)必要時對於非青黴素類產品,應檢驗並確定其未被青黴素類藥品污染
#346837
19.藥事法規定同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品得於新成分新藥許可證核發幾年之後,提出查驗登記申請? (A)立刻 (B)一年 (C)三年 (D)五年
#346838
20.中藥紅麴膠囊為行政院衛生署核准之台灣第一張中藥新藥藥證。下列相關敘述何者正確? (A)紅麴已使用數百年,安全無虞,故本藥申請新藥藥證可免除臨床試驗 (B)中藥藥食同源,本藥視同食品 (C)本藥屬中藥,已無橫紋肌溶解副作用,故無劑量限制 (D)本藥已通過中藥新藥查驗登記(NDA)各項審查作業
#346839
21.下列何者並非藥事法第 50 條「須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應」之除外條件? (A)依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 (B)同業藥商之批發、販賣 (C)醫院、診所及機關、團體、學校之醫療機構或檢驗及學術研究機構之購買 (D)罕見疾病藥物之緊急供應
#346840
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