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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10895
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13 藥事法所稱藥品販賣業者,不包括:
(A) 經營西藥批發、輸入及輸出業者
(B) 經營中藥批發、輸入及輸出業者
(C) 經營西藥零售、調劑業者
(D) 經營中藥零售、調劑業者
答案:
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統計:
A(7), B(28), C(135), D(35), E(0) #451344
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/08/07
#2376965
藥品販賣業者,不包括: *西藥販賣不調劑...
(共 97 字,隱藏中)
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14 藥品或醫療器材附加之說明書,在我國藥事法中稱為: (A) 標籤 (B) 說明書 (C) 仿單 (D) 單張
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15 經核准委託製造之藥品,其產品之責任應由誰負責? (A) 委託者 (B) 製造者 (C) 經銷商 (D) 使用者
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16 一般規定,藥物製造、輸入許可證有效期間為幾年? (A) 五 (B) 十 (C) 十五 (D) 不一定
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18 下列何者不可指示民眾使用指示藥品? (A) 醫師 (B) 護理師 (C) 藥師 (D) 藥劑生
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20 依規定,成藥中若摻用嗎啡,其含量應在多少以下? (A) 萬分之一 (B) 萬分之二 (C) 千分之一 (D) 千分之二
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21 若桃園縣有一家中藥販賣業者欲調製固有成方製劑,下列對於相關規定之敘述,何者錯誤? (A) 需為衛生署選定公布之固有成方 (B) 需事先向桃園縣衛生局提出申請,經核准登記取得登記證後,始得製售 (C) 提出核准登記申請時,應列具名稱、成分、製法、效能、用法及用量等資料 (D) 取得固有成方製劑調製登記證後,得於調劑後售予其他中藥販賣業者販售
#451352
22 下列那一類藥品,得由百貨店、雜貨店及餐旅服務商兼營零售之? (A) 指示藥品 (B) 固有成方製劑 (C) 乙類成藥 (D) 科學中藥
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24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品,供臨床試驗之用者,應檢附之資料不包括: (A) 受試者同意書 (B) 藥品上市證明 (C) 執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書 (D) 符合規定之人體試驗計畫書
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