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專技 - 藥事行政與法規
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101年 - 101-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#8176
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17. 依據「藥品優良調劑作業準則」規定,下列何種藥品不得以開架式陳列?
(A)普拿疼錠
(B)善存錠
(C)抗生素
(D)綜合感冒液
答案:
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統計:
A(14), B(8), C(2126), D(4), E(0) #346604
詳解 (共 1 筆)
加油好嗎
B1 · 2018/05/21
#2803197
處方藥不能開放啦
(共 10 字,隱藏中)
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相關試題
18. 直轄市或縣(市)衛生主管機關,對於涉嫌偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材之處理,下列敘述何者正確? (A)涉嫌劣藥、不良醫療器材者,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理 (B)涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥者,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理 (C)涉嫌之偽藥、不良醫療器材者,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理 (D)涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材者,得先行就地封存,並抽取樣品予以檢驗後,再行處理
#346605
19. 有關藥物、化粧品許可證有效期間及其展延之規定,下列敘述何者正確? (A)藥品、醫療器材及化粧品之有效期間為 5 年,化粧品每次展延不得超過 5 年;藥品及醫療器材每次展延不 得超過 4 年 (B)藥品、醫療器材及化粧品之有效期間為 5 年,藥品每次展延不得超過 5 年;醫療器材及化粧品每次展延不 得超過 4 年 (C)藥品、醫療器材及化粧品之有效期間為 5 年,醫療器材及化粧品每次展延不得超過 5 年;藥品每次展延不 得超過 4 年 (D)藥品、醫療器材及化粧品之有效期間為 5 年,醫療器材及藥品每次展延不得超過 5 年;化粧品每次展延不 得超過 4 年
#346606
20. 下列有關藥物管理之敘述,何者錯誤? (A)中央衛生主管機關必要時得公開藥商申請查驗登記之仿單資料 (B)試驗用藥物可供教學醫院進行試驗 (C)製造或輸入之藥物許可證不得擅自變更原登記事項 (D)輸入藥品應標示英文標籤、仿單或包裝,始得買賣、批發、零售
#346607
21. 依「藥物製造業者檢查辦法」規定,國產藥物製造業者之新設廠,其軟體設備及衛生條件,應由下列那些機 關檢查之?①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣(市)衛生主管機關 (A)② (B)③ (C)①② (D)①②③
#346608
22. 下列那些為藥事法中對管制藥品之規範?①購存或販售管制藥品應將藥品名稱、數量,詳列簿冊 ②上述之 簿冊應保存 3 年 ③管制藥品應專設櫥櫃加鎖儲藏 ④中藥販賣業者非經中央衛生主管機關核准,不得販 售管制藥品 (A)僅①② (B)僅③④ (C)僅①③④ (D)①②③④
#346609
23. 地方衛生局查獲路邊攤販售偽、禁藥,應以下列何種方式處置? (A)若當事人逃逸,其遺留之偽、禁藥可沒入銷燬 (B)當事人及偽、禁藥,移中央主管機關辦理 (C)當事人及偽、禁藥依消費者保護法辦理 (D)查扣之偽、禁藥可發還當事人
#346610
24. 經抽驗某藥廠製售之解熱鎮痛錠,其主成分 acetaminophen 之含量為處方標誌量之 198.5%,則該藥品應屬: (A)偽藥 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)毒藥
#346611
25. 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中,不包括下列那一項? (A)仿單內容 (B)藥物成分 (C)藥物製造過程 (D)專利字號或案號
#346612
26. 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定,有關藥品委託製造之敘述,下列何者錯誤? (A)受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定之藥物工廠 (B)委託製造不得分段委託,需全程委託 (C)申請藥品委託製造,限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商 (D)委託製造藥品,應事先申請中央衛生主管機關核准
#346613
27. 下列何文件係由直轄市、縣(市)衛生主管機關核發? (A)藥物許可證 (B)藥商許可執照 (C)藥物臨床試驗核准函 (D)藥物樣品贈品進口核准函
#346614
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