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專技 - 藥事行政與法規
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100年 - 100-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9827
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18 民間以人參泡浸高粱酒供冬令進補,則下列敘述何者正確?
(A)本品不以藥品列管
(B)若明示用法用量、宣稱效能及供不特定病患治療,則屬管制藥
(C)屬成藥及固有成方管理
(D)符合新療效複方定義
答案:
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統計:
A(1232), B(28), C(272), D(7), E(0) #406819
詳解 (共 2 筆)
我94鴨嘴獸
B1 · 2017/05/16
#2193376
人參泡浸高粱酒 並非藥品 所以不以藥品列...
(共 23 字,隱藏中)
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ppp33342666
B2 · 2017/06/20
#2281346
因無宣稱療效(C)固有成方:丸散膏丹
(共 20 字,隱藏中)
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相關試題
19 依藥事法的定義,下列何者不屬於醫療器材? (A)隱形眼鏡 (B)止血用敷料 (C)衛生棉塞 (D)磁性指環
#406820
20 有關美服培酮(mifepristone)之管理,下列何者正確? (A)依毒品管理 (B)依管制藥品管理 (C)依管制藥品及毒品管理 (D)依一般藥品管理
#406821
21 某中藥廠生產之治療關節炎中藥貼布驗出 cortisol 成分。下列有關之敘述,何者正確? (A)本案若未經核准擅自製造,屬藥事法規定之禁藥 (B) Cortisol 為人與植物共有成分,若該貼布含量不超出體內平均濃度,依法不予處罰 (C)含 cortisol 貼布屬醫療器材,非行政院衛生署業務範圍 (D)該廠製造中藥貼布摻入 cortisol,除須經核准外,應有專任藥師監製
#406822
22 與國內已核准之藥品具相同成分、相同劑型、相同劑量、相同療效之藥品統稱為: (A)成藥 (B)孤兒藥 (C)學名藥 (D)指示用藥
#406823
23 有關醫師得依自開處方親自為藥品之調劑的規定,下列敘述何者錯誤? (A)須具有藥事法規定之調劑設備 (B)須在醫療急迫情形下 (C)須在中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區 (D)須完成藥師繼續教育課程
#406824
24 下列敘述何者錯誤? (A)藥局調劑作業場所僅由藥師法所規範 (B)含藥化粧品之管理係由化粧品衛生管理條例所規範 (C)中藥販賣業者聘任中醫師或藥師係由藥事法所規範 (D)食品違法宣稱療效之處罰適用藥事法之規定
#406825
25 下列有關藥物委託檢驗的敘述,何者錯誤? (A)得委託他廠執行藥物臨床試驗 (B)得委託他廠執行藥物技術層面之研究發展 (C)得委託他廠執行半製品或產品之品質管制 (D)得委託他廠執行安定性試驗
#406826
26 下列有關藥物保存期限的敘述,何者正確? (A)臨床試驗用藥,應依受試者之條件,決定標籤上適當之保存期限 (B)臨床試驗用藥所標示之保存期限,應超過原包裝產品原標示之保存期限 (C)藥局對於已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理 (D)藥品刊載保存期限,得以標示製造日期加上批號代替
#406827
27 下列何者不是藥事法所定義之偽藥? (A)主治效能與核准不符者 (B)所含有效成分之名稱,與核准不符者 (C)將他人產品抽換或摻雜者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
#406828
28 某電視購物台販賣之健康食品宣稱具有壯陽效果並被驗出含有威而剛成分,則應以下列那種方式處辦? (A)食品法規處辦 (B)健康食品法規處辦 (C)僅依藥事法有關偽藥處辦 (D)依藥事法有關偽藥及不當宣傳醫療效能處辦
#406829
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