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專技 - 藥事行政與法規
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103年 - 103-2 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#17190
> 試題詳解
20.藥物查驗登記應向下列何者申請?
(A)經濟部
(B)衛生福利部
(C)經濟部工業局
(D)各縣市衛生局藥政單位
答案:
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統計:
A(3), B(3420), C(8), D(108), E(0) #626643
詳解 (共 2 筆)
祝好運!一切順利~
B1 · 2017/07/05
#2314990
38.一般藥物及罕見疾病藥物之查驗登記許...
(共 124 字,隱藏中)
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21
2
洪峻澤
B2 · 2023/07/04
#5868501
補充考點:查驗登記1.西藥:衛福部食藥署...
(共 78 字,隱藏中)
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相關試題
21.下列何種藥品經稽查或檢驗發現之情形,不屬藥事法所稱之偽藥? (A)未經核准,擅自輸入者 (B)未經核准,擅自製造者 (C)所含有效成分之名稱,與核准不符者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
#626644
22.依據藥物樣品贈品管理辦法之規定,有關申請供病患自用之藥物樣品之規定敘述,下列何者 錯誤? (A)處方藥品不得超過處方箋之合理用量 (B)非處方藥品於六個月內不得重複申請 (C)醫療器材儀器同一型號以一部為限 (D)非處方藥品每次申請數量不得超過總量二千四百顆
#626645
23.依藥品優良調劑作業準則中之規定,下列何者錯誤? (A)疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存 (B)藥事人員交付藥品時,應確認所交付之對象為交付處方箋者 (C)處方藥不得以開架式陳列 (D)醫師依藥事法第102條之規定得親自為藥品調劑者,無須依照本準則之有關規定
#626646
24.有關藥物廣告,下列何者錯誤? (A)不得假借他人名義為宣傳 (B)得不經衛生主管機關核准,自行刊登於網路 (C)不得藉採訪或報導為宣傳 (D)不得利用書刊資料保証其效能或性能
#626647
25.依據藥事法應辦理之登記事項,下列何者錯誤? (A)申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可 執照後,方准營業 (B)製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或 證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生主管機 關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 (C)藥商僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執 行推銷工作 (D)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件,應由工業主管機關檢查,符合藥物製造工廠設廠 標準後,始予核准藥商登記
#626648
26.從事人用生物藥品製造業者,應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業,具有微生 物學、免疫學藥品製造專門知識,並應有幾年以上製造經驗之技術人員,駐廠負責製造? (A)1 (B)3 (C)5 (D)7
#626649
27.新成分新藥許可證自核發之日起幾年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請 資料申請查驗登記? (A)1 (B)3 (C)5 (D)6
#626650
28.下列產品,何者不須聘請藥師駐廠監製? (A)衛生材料 (B)中藥製劑西藥劑型 (C)含藥化粧品 (D)隱形眼鏡
#626651
29.下列何者並非依藥事法規定應定期回收市售者? (A)經依法認定為偽藥、劣藥、禁藥者 (B)製造、輸入藥物許可證未申請展延者 (C)經依法認定為妨害衛生之物品者 (D)經依法認定為不良醫療器材者
#626652
30.藥事法中所稱之藥物,不包括那一項? (A)醫療器材 (B)藥品 (C)原料藥 (D)賦形劑
#626653
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