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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
> 試題詳解
22 依據藥品優良調劑作業準則第 20 條之規定,下列何者非屬藥品容器包裝上應載明事項?
(A)病患之姓名及性別
(B)處方醫師姓名及電話
(C)醫療機構或藥局之名稱及地址
(D)調劑者姓名
答案:
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統計:
A(2), B(194), C(6), D(9), E(0) #409446
詳解 (共 2 筆)
過過小藥師
B2 · 2022/07/07
#5545768
(共 1 字,隱藏中)
前往觀看
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不讀書,靠拜拜
B1 · 2022/05/30
#5485308
個人覺得比較容易搞混的是
藥品優良調劑作業準則 第18、20條 及 藥師法 第19條
(藥師法第19條和醫師法第14條幾乎相同)
有顏色的部分是相同的~
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相關試題
23 下列有關各種核准證件、許可之有效期限,何者錯誤? (A)核准之藥物廣告,其有效期間為一年 (B)核准之化粧品廣告,其有效期間為二年 (C)藥物許可證之有效期間為五年 (D)含藥化粧品許可證之有效期間為五年
#409447
24 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中,不包括下列那一項? (A)專利字號或案號 (B)藥物成分 (C)藥物製造過程 (D)仿單內容
#409448
25 下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確? (A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示 (B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間 (C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥 (D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任
#409449
26 藥事法有關罰則之規定,下列何者並非科處罰鍰之法定事由? (A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法 (B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告 (C)藥商買賣、批發或零售藥品,其標籤、仿單或包裝未標示中文 (D)藥商使用不實資料或證件,申辦藥物許可證之查驗登記
#409450
27 依藥事法之規定,下列有關輸入藥品之分裝的敘述,何者正確? (A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准,即可由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者 分裝 (C)製劑須申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;原料藥由 符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查 (D)製劑及原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查
#409451
28 下列何者無須申請藥商執照? (A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣 (B)醫療器材製造 (C)藥品販賣 (D)藥品製造
#409452
29 卡哇意舒爽型衛生套銷售販賣,下列敘述何者正確? (A)廣告不需向衛生機關申請核准 (B)醫療器材販賣業者可以販售 (C)西藥販賣業者可以販售 (D)拍賣網站可以販售
#409453
30 經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,則下列敘述何者錯誤? (A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入 (B)已製造或輸入者,中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、 轉讓或意圖販售而陳列 (C)必要時並得沒入銷燬之 (D)廠商無須回收
#409454
31 成藥摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,其用量規定不得超過常用量之多少? (A)二分之一 (B)三分之一 (C)四分之一 (D)五分之一
#409455
32 關於藥局設置之規定,下列敘述何者錯誤? (A)醫療機構 50 公尺範圍內不得設置藥局 (B)藥局設置空間應有候藥區及藥事諮詢服務區 (C)藥局設置之調劑處所至少應有 6 平方公尺之作業面積 (D)藥局不得以隔間方式設置於醫療機構內
#409456
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