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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
> 試題詳解
28 下列何者無須申請藥商執照?
(A)化粧品含有醫療或毒劇藥品之販賣
(B)醫療器材製造
(C)藥品販賣
(D)藥品製造
答案:
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統計:
A(183), B(26), C(26), D(7), E(0) #409452
詳解 (共 1 筆)
Po-Yen Chen
B1 · 2018/06/18
#2859393
依藥事法第14條:本法所稱藥商,係指左列...
(共 56 字,隱藏中)
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29 卡哇意舒爽型衛生套銷售販賣,下列敘述何者正確? (A)廣告不需向衛生機關申請核准 (B)醫療器材販賣業者可以販售 (C)西藥販賣業者可以販售 (D)拍賣網站可以販售
#409453
30 經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,則下列敘述何者錯誤? (A)中央衛生主管機關應隨時公告禁止其製造、輸入 (B)已製造或輸入者,中央衛生主管機關應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、 轉讓或意圖販售而陳列 (C)必要時並得沒入銷燬之 (D)廠商無須回收
#409454
31 成藥摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,其用量規定不得超過常用量之多少? (A)二分之一 (B)三分之一 (C)四分之一 (D)五分之一
#409455
32 關於藥局設置之規定,下列敘述何者錯誤? (A)醫療機構 50 公尺範圍內不得設置藥局 (B)藥局設置空間應有候藥區及藥事諮詢服務區 (C)藥局設置之調劑處所至少應有 6 平方公尺之作業面積 (D)藥局不得以隔間方式設置於醫療機構內
#409456
33 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之: (A)一般商品 (B)醫療器材 (C)成藥 (D)試驗用藥
#409457
34 下列何種藥物之製造,應聘專任藥師駐廠監製? (A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹 (B)衛生材料 (C)隱形眼鏡鏡片 (D)中藥材之炮製
#409458
35 醫療器材係依據下列何者分三級? (A)工作原理 (B)診斷功能 (C)風險程度 (D)製造條件
#409459
36 有關衛生套之管理,下列敘述何者正確? (A)衛生套不屬於醫療器材 (B)衛生套製造廠不須符合醫療器材優良製造規範 (C)含局部麻醉劑之衛生套,可以申請查驗登記上市販售 (D)情趣商店沒有藥商執照也可販賣衛生套
#409460
37 有關藥事法所稱之試驗用藥物是指: (A)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物 (B)醫療效能及安全已經證實,專供人體毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物 (C)醫療效能及安全尚未經證實,專供人體毒性藥理評估用之藥物 (D)醫療效能及安全已經證實,專供人體臨床試驗用之藥物
#409461
38 下列有關藥品販售之規定,何者錯誤? (A)西藥販賣業者,得兼售中藥 (B)中藥販賣業者,不得兼售西藥。但成藥不在此限 (C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥或其他毒性化學物質 (D)須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應
#409462
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