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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9881
> 試題詳解
31 成藥摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,其用量規定不得超過常用量之多少?
(A)二分之一
(B)三分之一
(C)四分之一
(D)五分之一
答案:
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統計:
A(3), B(259), C(3), D(33), E(0) #409455
詳解 (共 2 筆)
Newfie
B1 · 2017/03/02
#1648084
成藥摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,其...
(共 147 字,隱藏中)
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來考古
B2 · 2017/05/22
#2205803
成藥及固有成方製劑管理辦法 第4條
成藥中摻用毒劇藥品,如為
中華藥典
所載者,
不得
超過常用量
三分之一
,其未為中華藥典所載者,由中央衛生主管機關核定之。
3
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32 關於藥局設置之規定,下列敘述何者錯誤? (A)醫療機構 50 公尺範圍內不得設置藥局 (B)藥局設置空間應有候藥區及藥事諮詢服務區 (C)藥局設置之調劑處所至少應有 6 平方公尺之作業面積 (D)藥局不得以隔間方式設置於醫療機構內
#409456
33 中醫師常用之針灸針係屬藥事法中所稱之: (A)一般商品 (B)醫療器材 (C)成藥 (D)試驗用藥
#409457
34 下列何種藥物之製造,應聘專任藥師駐廠監製? (A)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹 (B)衛生材料 (C)隱形眼鏡鏡片 (D)中藥材之炮製
#409458
35 醫療器材係依據下列何者分三級? (A)工作原理 (B)診斷功能 (C)風險程度 (D)製造條件
#409459
36 有關衛生套之管理,下列敘述何者正確? (A)衛生套不屬於醫療器材 (B)衛生套製造廠不須符合醫療器材優良製造規範 (C)含局部麻醉劑之衛生套,可以申請查驗登記上市販售 (D)情趣商店沒有藥商執照也可販賣衛生套
#409460
37 有關藥事法所稱之試驗用藥物是指: (A)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物 (B)醫療效能及安全已經證實,專供人體毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物 (C)醫療效能及安全尚未經證實,專供人體毒性藥理評估用之藥物 (D)醫療效能及安全已經證實,專供人體臨床試驗用之藥物
#409461
38 下列有關藥品販售之規定,何者錯誤? (A)西藥販賣業者,得兼售中藥 (B)中藥販賣業者,不得兼售西藥。但成藥不在此限 (C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥或其他毒性化學物質 (D)須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應
#409462
39 合法藥品,應有下列何種字號? (A)藥品許可證字號 (B)藥品廣告核准字號 (C)行政院衛生署公文核准字號 (D)行政院衛生署食字第○○○○○○號
#409463
40 下列有關藥事法所稱之「衛生主管機關」的敘述,何者正確? (A)在中央為行政院衛生署藥政處 (B)在台北市為台北市政府衛生局 (C)在台中市為台中市政府 (D)在高雄縣為高雄縣政府衛生局
#409464
41 下列何者不得申請為「藥物樣品」? (A)贈與各級衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構作為慈善事業使用 (B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用 (C)病患經醫療機構出具證明申請供自用 (D)供公共安全或公共衛生或重大災害之用
#409465
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