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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9880
> 試題詳解
24 藥師法所定藥師業務,其中「藥品販賣或管理」之業務範圍,包括下列何者?
(A)關於辦理輸入藥品查驗登記事項
(B)關於輸入藥品查驗登記所需資料蒐集事項
(C)關於輸入藥品查驗登記所需資料審核事項
(D)關於輸入藥品查驗登記適應症、用法用量、注意事項資料翻譯事項
答案:
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統計:
A(43), B(28), C(70), D(39), E(0) #409368
詳解 (共 2 筆)
smileching
B1 · 2018/11/03
#3058894
第 6 條 藥師執行本法第十五條第一項第...
(共 420 字,隱藏中)
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Vvvvv
B2 · 2019/11/15
#3669458
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26 藥品包裝須標示藥品類別標示,下列標示何者錯誤? (A)醫師藥師藥劑生指示藥品 (B)本藥需由醫師處方使用 (C)成藥需由醫師指示使用 (D)本藥限由醫師使用
#409370
27 依藥事法規定,下列有關市售「維士比液」管理的敘述,何者正確? (A)屬於乙類成藥 (B)屬於甲類成藥 (C)屬於不含酒精之綜合維他命液劑 (D)不可宣稱「維護肝臟正常功能」
#409371
28 依藥事法規定,下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列? (A)農藥 (B)健康食品 (C)動物用藥品 (D)其它毒性化學物質
#409372
29 下列有關輸入藥品分裝之規定,何者錯誤? (A)輸入之製劑及原料藥得分裝後出售 (B)製劑應於分裝後報請中央衛生主管機關備查 (C)原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (D)經分裝之原料藥,所使用之標籤,應刊載分裝日期
#409373
30 下列有關藥品分類與管理的敘述,何者錯誤? (A)藥事法將藥品製劑分類為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥三類 (B)依法而言,指示藥品及成藥不在健保藥品給付之範圍 (C)藥師調劑國民處方選輯收載之處方,無須憑醫師處方 (D)非處方藥品包括醫師、藥師、藥劑生指示藥品與成藥
#409374
31 下列何者並非辦理藥品輸入之業者? (A)藥品許可證所有人 (B)藥品許可證所有人之授權者 (C)藥品許可證所有人及其授權者 (D)藥品經銷商
#409375
32 依藥事法規定,輸入原料藥經分裝後,其所使用之標籤應刊載事項中,下列何者可免刊載? (A)批號 (B)分裝藥商名稱及地址 (C)分裝日期 (D)分裝人姓名
#409376
33 藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品品名,應依下列何法律處辦? (A)依違反藥事法之規定處罰鍰 (B)依違反藥師法之規定處分停業 (C)依違反藥師法之規定處罰鍰 (D)依違反管制藥品管理條例之規定處罰鍰
#409377
34 現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署, 所謂新藥監視期間為幾年? (A) 3 (B) 5 (C) 7 (D) 10
#409378
35 下列何種產品之製造,不須聘請藥師駐廠監製? (A)移植器官保存液 (B)洗腎液 (C)一般化粧品 (D)衛生材料
#409379
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