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專技 - 藥事行政與法規
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96年 - 96-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9880
> 試題詳解
27 依藥事法規定,下列有關市售「維士比液」管理的敘述,何者正確?
(A)屬於乙類成藥
(B)屬於甲類成藥
(C)屬於不含酒精之綜合維他命液劑
(D)不可宣稱「維護肝臟正常功能」
答案:
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統計:
A(20), B(36), C(5), D(127), E(0) #409371
詳解 (共 2 筆)
謝萊意
B1 · 2017/07/05
#2314924
應該算是時事題http://www.ap...
(共 207 字,隱藏中)
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20
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國考一次過
B2 · 2025/06/05
#6459450
含有8%酒精濃度的口服液劑,如「維士比」...
(共 48 字,隱藏中)
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相關試題
28 依藥事法規定,下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列? (A)農藥 (B)健康食品 (C)動物用藥品 (D)其它毒性化學物質
#409372
29 下列有關輸入藥品分裝之規定,何者錯誤? (A)輸入之製劑及原料藥得分裝後出售 (B)製劑應於分裝後報請中央衛生主管機關備查 (C)原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝 (D)經分裝之原料藥,所使用之標籤,應刊載分裝日期
#409373
30 下列有關藥品分類與管理的敘述,何者錯誤? (A)藥事法將藥品製劑分類為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥三類 (B)依法而言,指示藥品及成藥不在健保藥品給付之範圍 (C)藥師調劑國民處方選輯收載之處方,無須憑醫師處方 (D)非處方藥品包括醫師、藥師、藥劑生指示藥品與成藥
#409374
31 下列何者並非辦理藥品輸入之業者? (A)藥品許可證所有人 (B)藥品許可證所有人之授權者 (C)藥品許可證所有人及其授權者 (D)藥品經銷商
#409375
32 依藥事法規定,輸入原料藥經分裝後,其所使用之標籤應刊載事項中,下列何者可免刊載? (A)批號 (B)分裝藥商名稱及地址 (C)分裝日期 (D)分裝人姓名
#409376
33 藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品品名,應依下列何法律處辦? (A)依違反藥事法之規定處罰鍰 (B)依違反藥師法之規定處分停業 (C)依違反藥師法之規定處罰鍰 (D)依違反管制藥品管理條例之規定處罰鍰
#409377
34 現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署, 所謂新藥監視期間為幾年? (A) 3 (B) 5 (C) 7 (D) 10
#409378
35 下列何種產品之製造,不須聘請藥師駐廠監製? (A)移植器官保存液 (B)洗腎液 (C)一般化粧品 (D)衛生材料
#409379
36 新藥發展之程序包括:①申請進行人體臨床試驗(IND) ②新化合物分子(New Chemical Entity) ③申請新藥上市(NDA) ④前臨床試驗(Preclinical studies) ⑤第四階段人體臨床試驗(Phase Ⅳ) ,其順序為: (A)①②③④⑤ (B)②④①③⑤ (C)⑤②③④① (D)①③②⑤④
#409380
37 藥事法所稱之「檢驗」,係指下列何者而言? (A)關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項 (B)關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項 (C)關於醫療器材之化學、物理、機械、材質等鑑定事項 (D)關於 GMP 藥廠藥品之查詢事項
#409381
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