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專技 - 藥事行政與法規
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98年 - 98-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9847
> 試題詳解
26 下列有關中藥材管理之敘述,何者錯誤?
(A)中藥材係單味藥材,以藥食同源方式管理,不需查驗登記申領許可證
(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣,部分品目也可以作為食品在一般商行販賣
(C)作為食品之中藥材,依規定不得宣稱療效
(D)中藥材無論做為食用或藥用,都需經行政院衛生署查驗登記的程序
答案:
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統計:
A(199), B(5), C(5), D(168), E(0) #407471
詳解 (共 2 筆)
學如逆水行舟,不進則退
B2 · 2023/05/16
#5813044
資料來源:https://www.ey....
(共 279 字,隱藏中)
前往觀看
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Charlie Chen
B1 · 2019/01/05
#3145945
求解
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相關試題
27 目前行政院衛生署中藥查驗登記之規定,如果是傳統經典方、或是在其他國家已作為藥品上市、或是傳統 單味中藥所組成的中藥新複方,則該中藥新藥之臨床試驗應: (A)從第一階段開始 (B)從第二階段開始 (C)從第三階段開始 (D)由行政院衛生署中醫藥委員會視個案而定
#407472
28 下列何者不是藥品查驗登記應檢送之資料? (A)上市後之藥師教育及行銷計畫書 (B)製造管制標準書(批次製造紀錄) (C)檢驗規格成績書 (D)安定性試驗報告
#407473
29 申請藥品查驗登記核准後,該產品應執行連續多少批之製程確效,俟其結果符合規格後,始得上市? (A)二 (B)三 (C)四 (D)十
#407474
30 下列有關疫苗的敘述,何者錯誤? (A)疫苗需逐批檢驗封緘 (B)疫苗之封緘由行政院衛生署藥物食品檢驗局執行 (C)疫苗屬防疫用品,不必申請藥品許可證 (D)疫苗需申請藥品許可證
#407475
31 因應藥事法第 45 條之修訂及符合國際潮流,民國 93 年 9 月 9 日公告「藥物安全監視管理辦法」之新藥安 全監視期為: (A)十年 (B)八年 (C)七年 (D)五年
#407476
32 下列何者不必辦理藥物許可證? (A)試驗用藥物 (B)醫療器材 (C)原料藥 (D)藥品製劑
#407477
33 行政院衛生署將醫療器材依其產品所具危險性高低分為幾級? (A)四 (B)三 (C)二 (D)一
#407478
34 下列何者不是藥商? (A)藥廠 (B)中藥房 (C)藥局 (D)中藥販賣業者
#407479
35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為,其違反藥事法之原因為何? (A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照 (C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
#407480
36 某甲參與某醫院之臨床試驗,受試期間因身心不適,向試驗人員提出退出意願,則下列敘述,何者正確? (A)受試者得不附理由隨時退出 (B)因受試者已簽具同意書,如欲退出應再簽具自願放棄同意書 (C)因受試人數必然減少,勢必影響試驗結果,應不得退出 (D)應經試驗主持人同意
#407481
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