阿摩線上測驗
登入
首頁
>
專技 - 藥事行政與法規
>
104年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#19190
> 試題詳解
27.依據藥事法之規定,藥商僱用之推銷員,應如何辦理登記後,方准執行推銷工作?
(A)由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記
(B)由該推銷員向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記
(C)由該業者向中央衛生主管機關登記
(D)由該推銷員向中央衛生主管機關登記
答案:
登入後查看
統計:
A(4236), B(378), C(73), D(8), E(0) #722814
詳解 (共 2 筆)
大仁Jason藥師
B1 · 2015/05/12
#1055534
藥事法(02510)第三十三條 (推...
(共 179 字,隱藏中)
前往觀看
74
0
B01403043
B2 · 2017/02/02
#1605644
業者是管理人所以要業者申請核可而不是推銷員自己~
41
0
相關試題
複選題28.下列何者非藥事法第40條之2之規定? (A)中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號 (B)新成分新藥許可證核發之日起三年後,其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請 (C)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗 (D)新成分新藥許可證自核發之日起五年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記
#722815
29.藥事法中有關醫療器材之管理,下列何者錯誤? (A)醫療器材販賣業者,應聘專任藥師駐店管理 (B)所稱醫療器材販賣業者,係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者 (C)經營醫療器材租賃業者,準用藥事法關於醫療器材販賣業者之規定 (D)醫療器材製造業者,得兼營自製產品之零售業務
#722816
30.有關醫療器材查驗登記事項,不包括下列何者? (A)醫療器材中文及外文品名 (B)醫療器材成分、材料、結構及規格 (C)藥商名稱 (D)銷售人員
#722817
31.製造或輸入偽藥或禁藥,因而致人於死者,依據藥事法可處: (A)十年以下有期徒刑 (B)無期徒刑或十年以上有期徒刑 (C)十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金 (D)七年以下有期徒刑
#722818
32.藥事法第23條所稱不良醫療器材,不包括下列何種情形? (A)未經核准而製造、輸入者 (B)使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者 (C)含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者 (D)性能或有效成分之質量或強度與核准不符者
#722819
33.藥局若發現民眾因使用醫療器材而發生危及生命之不良反應,應於幾日內通報中央衛生主管機關或其委託機構? (A)3 (B)7 (C)10 (D)15
#722820
34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定,員工作業衛生規範不包括下列那一項? (A)配合工作性質之定期健康檢查 (B)防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施 (C)進入工作場所必須清洗或消毒雙手 (D)出入製劑工作場所必須淋浴
#722821
35.下列何項非屬藥事法管理範疇? (A)藥局管理及藥品調劑 (B)藥物廣告 (C)藥物稽查及取締 (D)藥害救濟
#722822
36.下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確? (A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示 (B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間 (C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥 (D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任
#722823
37.新藥發展程序之順序為何? ①申請進行人體臨床試驗(IND) ②新化合物分子(New Chemical Entity) ③申請新藥上市(NDA) ④前臨床試驗(Preclinical studies) ⑤第四階段人體臨床試驗(Phase IV) (A)①②③④⑤ (B)②④①③⑤ (C)⑤②③④① (D)①③②⑤④
#722824
相關試卷
115年 - 115-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#137321
2026 年 · #137321
114年 - 114-2 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#128918
2025 年 · #128918
114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111
2025 年 · #125111
113年 - 113-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#121635
2024 年 · #121635
113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705
2024 年 · #118705
112年 - 112-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#115855
2023 年 · #115855
112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126
2023 年 · #113126
111年 - 111-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#109855
2022 年 · #109855
111年 - 111-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#106170
2022 年 · #106170
110年 - 110-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#99923
2021 年 · #99923