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專技 - 藥事行政與法規
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97年 - 97-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9851
> 試題詳解
28 經核准製售之藥物,如輸出國外銷售時,製造商得向下列那一個機關申請發給輸出證明書?
(A)當地衛生主管機關
(B)中央衛生主管機關
(C)中央及當地衛生主管機關
(D)中央或當地衛生主管機關
答案:
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統計:
A(8), B(409), C(36), D(5), E(0) #407608
詳解 (共 1 筆)
謝萊意
B1 · 2017/07/05
#2315005
藥事法 第56條經核准製售之藥物,如輸出...
(共 103 字,隱藏中)
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29 某藥師藥局以成本價每粒 10 元購入列為指示藥之管制藥品,對外供應每粒 200 元,就其價格部分應 依下列何法律管理? (A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)藥師法 (D)公平交易法
#407609
30 藥物製造工廠或場所之設備與衛生條件,經衛生主管機關檢查未能符合藥物製造工廠設廠標準,且 屆期未改善者,依法可懲處的項目中,不包括下列何項? (A)衛生主管機關得停止其營業 (B)藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件 (C)衛生主管機關得註銷其藥商許可執照 (D)情節重大者,衛生主管機關得廢止已核准之許可證
#407610
31 下列何種藥物,應以醫療器材管理? (A)洗腎液 (B)移植器官保存液 (C)生理食鹽水 (D)環境衛生殺蟲劑
#407611
32 藥事法所定之罰鍰,應由何者處罰之? (A)地方法院 (B)中央衛生主管機關 (C)直轄市、縣(市)衛生主管機關 (D)財政部
#407612
33 某超商販售衛生套,則下列敘述,何者正確? (A)屬一般商品,超商可販售 (B)不是藥品,所以超商可販售 (C)是醫療器材,但超商無需藥商許可執照即可販售 (D)是醫療器材,該超商有藥商許可執照,所以可販售
#407613
34 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」,下列何者不符合「多機構合作臨床試驗 (multi-centre trials)」定義? (A)由數個試驗主持人同時進行 (B)受試者係經由不同條件篩選 (C)依據相同之試驗計畫書 (D)於不同地點同時進行
#407614
35 下列何者為不可以從事中藥調劑業務之人員? (A)中醫師 (B)修習中藥適當課程之藥師 (C)藥劑生 (D)藥事法第 103 條第 4 項規定之人員
#407615
36 某超商領有醫療器材販賣業藥商許可執照,則下列敘述,何項正確? (A)稽查時發現該超商販售阿斯匹林,不涉及違規 (B)該超商變更地址,未辦理地址變更登記,不涉及違規 (C)該超商停業,未辦理停業登記,不涉及違規 (D)該超商販售衛生套,不涉及違規
#407616
37 下列敘述,何者錯誤? (A)藥物工廠非經中央衛生主管機關核准,不得委託他廠製造或接受委託製造藥物 (B)藥品販賣業者,得兼售動物用藥品 (C)西藥販賣業者,不得兼售中藥;中藥販賣業者,不得兼售西藥 (D)藥品販賣業者經中央衛生主管機關核准,得分裝輸入藥品
#407617
38 依據藥事法,下列所述之定義,何者錯誤? (A)新療效複方,係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該 單一成分藥品之醫療效能者 (B)醫師處方藥品,包括須由醫師處方或限由醫師使用之藥品 (C)偽藥,係指該藥品未經中央衛生主管機關核准即輸入者 (D)新成分,係指國內未曾核准使用之成分可供藥用者
#407618
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