32.藥局之藥師發現所調劑之藥品於病人發生嚴重藥物不良反應,下列敘述何者錯誤?
(A)於緊急時,得先行以口頭方式通報,並應於期限內完成書面通報
(B)發現危及病人生命,應在七日內通報中央衛生主管機關
(C)發現病人可能導致永久性傷害需做處置,應在十五日內通報中央衛生主管機關
(D)藥局得知病人死亡,除依法通報外,並應副知持有該藥品許可證之藥商

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統計: A(275), B(235), C(3504), D(385), E(0) #2742132

詳解 (共 10 筆)

#5543493
回三樓: 法規只有提到若死亡、危及生命...
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#5562680
簡單來說是下面這樣

推B6香腸大大詳細的解說!
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修法了!114/1/1施行! 【先上嚴...
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小整理 嚴重藥物不良反應通報辦法第2條...
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想問(C)錯在哪 QAQ不是只有第一、二...
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#4951177
X(C)發現病人可能導致永久性傷害需做處...
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#7431386
注意修法後用詞!
D 選項
藥物來說,現在變成要經由中央轉知
第8條
中央衛生主管機關接獲醫療機構及藥局通報藥品嚴重不良反應後,得將相關通報資料轉知藥商。
藥商接獲中央衛生主管機關前項轉知後,有新增、更新或補充通報資料者,準用第三條第一項、第二項及前條關於通報之規定。
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但以醫療器材來說 仍然維持直接的副知
ㅤㅤ
第5條
醫事機構應依下列期限為第三條之通報,並副知醫療器材許可證所有人或登錄者:
一、第二條第一款及第二款:自發現之日起七日內。
二、第二條第三款至第六款:自發現之日起十五日內。
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#7390660

本辦法所稱藥品嚴重不良反應,指因使用藥品致生下列各款情形之一者:
一、死亡。 (醫療機構藥局:7日內;藥商:15日內)
二、危及生命。(醫療機構藥局:7日內;藥商:15日內)
三、永久性殘疾。(醫療機構藥局:30日內;藥商:15日內)  
四、胎兒、嬰兒先天性畸形。(醫療機構藥局:30日內;藥商:15日內)
五、病人住院或延長病人住院時間。(醫療機構藥局:30日內;藥商:15日內)
六、其他可能導致永久性傷害之併發症。(醫療機構藥局:30日內;藥商:15日內)

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