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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9878
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38 有關兼營零售乙類成藥之業者,下列何者敘述正確?
(A)得設置藥品推銷員
(B)得將乙類成藥拆除包裝零售
(C)對內服及外用乙類成藥,應各別專設櫥櫃陳列
(D)商號或招牌得使用「XX藥房」
答案:
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統計:
A(30), B(14), C(181), D(8), E(0) #409222
詳解 (共 2 筆)
Newfie
B1 · 2017/12/20
#2538868
A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥...
(共 102 字,隱藏中)
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嘉藥楊鴿 younger
B2 · 2021/07/11
#4890059
成藥及固有成方製劑管理辦法第 1...
(共 158 字,隱藏中)
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相關試題
39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥?①巴比妥(barbital) ②甲狀腺素(thyroxine) ③黃體素 (progesterone) ④斑蝥素(cantharidin) (A)①④ (B)②④ (C)①③ (D)①②④
#409223
40 依藥事法規定,有關「偽藥」之敘述,下列何者正確? (A)所稱主治效能,與核准不符者 (B)所含有效成分之量,與核准不符者 (C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
#409224
41 下列那些是藥事法中,管制毒劇藥物之措施? ①西藥販賣或製造業者,購存或售賣毒劇藥品,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊 ②毒劇藥品之標籤,應載明警語 ③製造毒劇藥品,應先申請毒劇藥品製造同意書 ④毒劇藥品應專櫃加鎖儲藏 (A)①② (B)①②③ (C)②③ (D)②④
#409225
42 藥事法第二十二條,禁藥之規定中所稱「未經核准擅自輸入之藥品」,係指: (A)旅客攜帶自用之藥品 (B)該藥品未曾由中央衛生主管機關核發輸入許可證者 (C)藥品未由行政院衛生署管制藥品管理局核發輸入同意書者 (D)該藥品未曾由行政院衛生署藥政處核發輸入同意書者
#409226
43 依藥事法規定,有關「劣藥」之敘述,下列何者正確? (A)主治效能與核准不符者 (B)有效成分之名稱,與核准不符者 (C)更換有效期間之標示者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
#409227
44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定,國產藥物製造業者之新設廠,其硬體設備及衛生條件,應由下列那些機關檢查之? ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣(市)衛生主管機關 (A)①② (B)①③ (C)②③ (D)①②③
#409228
45 藥事法第七條中所稱「新藥」,係指: (A)新成分、新劑型或新複方療效製劑 (B)新成分、新使用途徑或新複方製劑 (C)新成分、新療效複方或新使用途徑製劑 (D)新成分、新劑型或新療效製劑
#409229
46 依「現行藥品優良製造規範-藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業,下列何者不 是必須執行的項目? (A)精密度試驗 (B)偵測器波長準確度 (C)準確度試驗 (D)專一性試驗
#409230
47 依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」之臨床試驗用藥規定,下列何者正確? (A)藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序,仍須執行確效作業並訂定完整之管制標準書 (B)批次製造紀錄應保存至該產品有效期限一年,或出廠後三年 (C)臨床試驗用藥標示之有效期間,不得超過原包裝產品原標示之有效期間 (D)藥廠對於類屬生物藥品或生物技術產品之臨床試驗用藥,仍須執行並完成相關作業程序之確效
#409231
48 依據行政院衛生署公告規定,含 glucuronic acid 成分製劑之管理或敘述,下列何者正確? (A)添加 glucuronic acid 於維他命口服液中,可宣稱「維護肝臟正常功能」 (B) Glucuronic acid 為葡萄糖正常代謝之中間物,不具維護肝臟功能之臨床效能 (C)配合 glucurolactone 使用,可宣稱「維護肝臟正常功能」 (D)添加 glucuronic acid 於維他命膠囊中,可宣稱「維護肝臟正常功能」
#409232
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