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44.某病人依醫師處方使用 A 藥後，發生皮膚紅疹，惟經查 A 藥仿單上未刊載相關不良反應，病人經停藥後，紅 疹即獲緩解。當病人提出藥害救濟申請時，被判定不予救濟。該判定最可能是根據下列何種情事？
(A)因急救使用超量藥物致生損害
(B)藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
(C)因使用試驗用藥物而受害
(D)常見且可預期之藥物不良反應
答案：登入後查看
統計： A(0), B(25), C(1), D(5), E(0) #3972873
統計： A(0), B(25), C(1), D(5), E(0) #3972873
詳解 (共 7 筆)
我家有隻柴
#7451245
其實考試當下在(B) 藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度以及(D) 常見且可預期之藥物不良反應之間考慮
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後來覺得題目有特別提到『仿單上未刊載』，所以應該是屬於不可預期的藥物不良反應（仿單沒講到所以不會有心理準備）➡️刪(D)選(B)
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查資料的時候有查到釋字767，有類似的概念：
主管機關參照國際歸類定義，將不良反應發生率大於或等於百分之一者，定義為系爭規定所稱之「常見」
透過醫師之告知、藥袋上標示或藥物仿單上記載，病人及家屬可有合理程度之預見➡️「可預期」
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透過醫師之告知、藥袋上標示或藥物仿單上記載，病人及家屬可有合理程度之預見➡️「可預期」
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有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：
一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。
二、本法施行前已發見之藥害。
三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。
四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。
五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。
六、因急救使用超量藥物致生損害。
七、因使用試驗用藥物而受害。
八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫學原理及用藥適當性者，不在此限。
九、常見且可預期之藥物不良反應。
十、其他經主管機關公告之情形。
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C
#7508941
藥害救濟法
第 3 條
本法用詞定義如下：
一、藥害：指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病。
(B)
本題情況只有皮膚紅疹，且停藥後立即緩解，故無達到藥害定義的標準
(D)
仿單上未刊載相關不良反應，排除常見且可預期
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