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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9879
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59 同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品,得於新成分新藥許可證核發幾年之後,提出查驗登記 申請?
(A)立刻
(B)一年
(C)三年
(D)五年
答案:
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統計:
A(0), B(1), C(64), D(17), E(0) #409323
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2018/01/11
#2570339
第3年後: 其他藥商可以提出學名藥查驗登...
(共 93 字,隱藏中)
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60 依管制藥品管理條例之規定,下列何種專業人員除非擔任醫藥教育研究試驗人員,否則不得「使用 」管制藥品? (A)醫師 (B)牙醫師 (C)獸醫師 (D)藥師
#409324
61 某甲未申請科學用途而持有大麻種子及大麻花所製成之製品,經檢驗鑑識,該製品不具發芽活性, 四氫大麻酚之含量為 150 μg/g(150 ppm),已知大麻及其製品在國內並無醫療用途,請問某甲是 否違法? (A)不違反管制藥品管理條例或毒品危害防制條例 (B)違反毒品危害防制條例,因持有第二級毒品 (C)違反管制藥品管理條例,因某甲未申請管制藥品使用執照 (D)同時違反管制藥品管理條例及毒品危害防制條例
#409325
62 某私人藥廠未依規定自行合成並販賣第二級管制藥品配西汀(Pethidine),應如何處分? (A)依管制藥品管理條例之規定,得處新台幣六萬以上三十萬元以下罰鍰 (B)依管制藥品管理條例之規定,得處新台幣三萬以上十五萬元以下罰鍰 (C)已非管制藥品管理條例所可處置,改依毒品危害防制條例處理 (D)除依管制藥品管理條例處罰外,並依毒品危害防制條例處理
#409326
63 關於化粧品查驗登記或備查之規定,下列敘述何者錯誤? (A)輸入化粧品需備查之品項,應向中央衛生主管機關備查,變更時亦同 (B)輸入化粧品色素,應申請中央衛生主管機關核准,變更時亦同 (C)製造一般化粧品需備查者,應向中央衛生主管機關備查,變更時亦同 (D)製造化粧品色素,應申請中央衛生主管機關核准,變更時亦同
#409327
64 含藥化粧品未經查驗而輸入,該妨害衛生物品應如何處置? (A)沒入銷燬 (B)沒收銷燬 (C)限期退運 (D)限期查驗
#409328
65 有關化粧品廣告之規定,下列何者錯誤? (A)化粧品廣告之有效期間為一年,但每次核准延長之期間以半年為限 (B)應事先申請衛生主管機關核准,並向傳播機構繳驗核准之證明文件 (C)廣告登載、宣播之種類,有報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具 (D)化粧品不得宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告
#409329
66 下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項? (A)浴鹽 (B)一般化粧水 (C)一般牙膏 (D)一般香水
#409330
67 下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節,需處以刑責? (A)廠商無故拒絕衛生主管機關之抽查 (B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查 (C)未申請查驗登記輸入化粧品色素者 (D)未依地方衛生主管機關限期改善,其所產製不合規定或品質管制不良化粧品者
#409331
68 有關化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載處方成分之規定,下列敘述何者正確? (A)處方成分名稱,僅能以中文標示 (B)因面積不大,標示主要成分即可 (C)廠商可依產品包裝大小不同,自行決定標示方式 (D)應標示全處方成分
#409332
69 依據行政院衛生署的公告,下列有關化粧品中微生物容許量基準的敘述,何者錯誤? (A)大腸桿菌(Escherichia coli)不得檢出 (B)大腸菌群(Coliforms)不得檢出 (C)金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)不得檢出 (D)綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)不得檢出
#409333
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