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專技 - 藥事行政與法規
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93年 - 93-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10895
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66 下列何者不在生物藥品檢驗封緘作業辦法所規定之範圍內?
(A) 疫苗
(B) 毒蛇血清
(C) 化療藥品
(D) 類毒素
答案:
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統計:
A(6), B(6), C(258), D(7), E(0) #451397
詳解 (共 1 筆)
一閃一閃亮晶晶
B1 · 2025/06/12
#6476560
生物藥品檢驗封緘作業辦法 第 2 ...
(共 65 字,隱藏中)
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67 肝炎檢驗試劑、人類免疫缺乏病毒檢驗試劑等,依衛生署九十二年之公告屬下列何者管理之? (A) 藥品 (B) 生物藥品 (C) 醫療器材 (D) 化學試劑
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68 依九十一年八月公告之「實施醫藥分業地區之條件指標與實施方式」,所定之指標條件規定西醫診所周圍多少路程內有健保特約藥局者,應實施醫藥分業? (A) 一公里 (B) 一點八公里 (C) 二公里 (D) 二點八公里
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69 RU-486 列為第四級管制藥品管理,乃是基於它為: (A) 成癮性麻醉藥品 (B) 影響精神藥品 (C) 有加強管理必要之藥品 (D) 以上皆是
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70 依目前之新藥安全監視制度,廠商應每隔多久提供該藥品國內外最新安全性資料給主管機關? (A) 六個月 (B) 一年 (C) 二年 (D) 五年
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71 目前衛生署委託下列那一單位設立全國藥物不良反應通報中心,協助執行藥物不良通報業務? (A) 財團法人醫藥品查驗中心 (B) 財團法人製藥發展協會 (C) 財團法人藥害救濟基金會 (D) 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會
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72 在過去五年(88~92)台灣緝獲毒品種類排名第一位者,為下列那一項毒品? (A) 海洛因 (B) 愷他命 (C) (甲基)安非他命 (D) 搖頭丸
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73 下列何者為「藥品非臨床試驗優良操作規範」之英文縮寫? (A) GLP (B) GDP (C) GCP (D) GMP
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74 下列何者為治療嗜眠症(narcolepsy)藥物,於今年(九十三年)三月由行政院公告為第四級管制藥品? (A) 美妥芬諾(Butorphanol) (B) 莫待芬寧(Modafinil) (C) 佐沛眠(Zolpidem) (D) 四氫西泮(Temazepam)
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75 依藥物回收實施要點之藥物危害分級規定,藥物之製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者,屬於: (A) 第一級危害 (B) 第二級危害 (C) 第三級危害 (D) 視情況而定
#451406
76 下列有關藥物科技研究發展獎勵辦法之敘述,何者有誤? (A) 其藥物研發事項屬新藥臨床前試驗階段者,由衛生署受理該獎勵之申請 (B) 遇兩個以上之獎勵對象,為相同之發明或研究,分別申請獎勵時,應就最先申請者獎勵之 (C) 所稱之藥物包括藥品與醫療器材 (D) 所需之獎勵經費得由私人或團體指定捐助
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