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查驗登記審查相關法規
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103年 - 103 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#39766
> 申論題
三、藥品之生命週期管理,包括上市前至上市後之管理,請說明藥品生命週期各階段管 理的重點(可輔以圖示說明)?(25 分)
詳解 (共 2 筆)
Bonnie
詳解 #4534368
2021/02/06
(共 1 字,隱藏中)
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Avon79
詳解 #3278019
2019/04/05
(共 1 字,隱藏中)
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四、依據藥物回收作業實施要點及 PIC/S GMP 之規定,回收之藥品依危害程度分為那幾個 等級?並分別說明之。某藥品注射劑受微生物污染,請依前述分級原則,說明其危害 程度屬於第幾級?其製造或輸入業者,應依何種程序辦理藥品回收作業?(25 分)
#119637
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#119638
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#119639
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#119640
開口契約於招標時應補充那些重點以利與一般契約有所區隔?(15 分)
#119641
四、建構全生命週期與綠色內涵思考下的公共工程已是政府部門必須謹慎思考的嚴肅課 題。請說明「規劃階段」如何導入「工程永續與節能減碳」策略。(25 分)
#119642
一、兩岸直航為我國近年來最重要的航運政策之一,請說明兩岸直航之推動歷程?(10 分) 在「海峽兩岸海運協議」下,兩岸各自訂立了相關辦法及公告,已對我國航港產業 造成影響,請分別就航商及港口的角度來說明之。(15 分)
#119643
二、2014 年 4 月 16 日南韓世越號渡輪載有 476 人由仁川港在駛往濟州島的途中,發生 船難,造成多名旅客身亡,震驚國際社會。而海運安全一直是我國政府努力推動的 方向,請分別就我國健全海運安全體制及加強海上交通安全管理兩方面的政策,提 出相關的策略及做法。(25 分)
#119644
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#119645
四、世界正面臨全球氣候快速變遷、勞工及社區關係緊張等問題的挑戰,已成為國際商港 追求永續發展時必須正視的問題。臺灣港務股份有限公司為實踐綠色港口的理念,開 始推動「臺灣港群綠色港口推動方案」,請說明其方案的四大策略為何?每個策略 各有那些做法?(25 分)
#119646
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