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公職 - 藥事行政與法規
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103年 - 103 高等考試_三級_藥師:藥事行政與法規#43367
> 申論題
三、藥品查驗登記審查準則對於需檢附人體臨床試驗的規定,依藥品的類別而異。請說 明新成分新藥、學名藥品與生物相似性藥品需檢附試驗之人體臨床試驗資料內容大 要,並比較其差異。(25 分)
相關申論題
四、全民健康保險藥物給付項目與支付標準中,有「價量協議」相關的條文。請說明 「價量協議」的概念,(5 分)並說明我國健保對於列入「價量協議」藥物的條件 與期限規定。(20 分)
#139323
一、請說明消化性潰瘍與成因,其藥物治療及用藥相關注意事項為何?(20 分)
#139324
三、試以臨床實例闡述並分析藥品交互作用(drug interactions)之定義、類別、機轉、 onset、處置方式、參考文獻等相關事項。(20 分)
#139326
四、依美國 FDA Pregnancy Category 定義,請說明藥品懷孕分級及各級別之意涵,並列 舉禁止使用於孕婦之藥品三例(含藥品學名、主要適應症等)。(15 分)
#139327
五、請舉實例說明何謂 prescribing cascade,其後續影響為何,又該如何防止?(15 分)
#139328
一、甲起訴主張乙向其購買貨物一批,雙方約定貨款為新臺幣(下同)100 萬元,然甲 將貨物交付予乙後,乙至今未償付該貨款。甲遂以乙為被告向管轄法院起訴請求給 付該 100 萬元貨款,乙除否認該 100 萬元貨款債權外,並主張如法院認為系爭貨款債 權存在,則以其對甲已屆清償期之 100 萬元借款債權為抵銷。試問:如甲否認該 100 萬元借款債權之存在,得否追加起訴請求確認甲、乙間 100 萬元借款債權不存 在?(25 分)
#139329
二、旅客甲在 A 豪華郵輪上摔傷,擬向船籍所在地之 B 地方法院提起侵權行為損害賠償 訴訟,請求船公司乙賠償甲看護費、勞動損失、醫療費、精神慰撫金共新臺幣(下 同)1200 萬元。A 之所在地管轄法院為 C 地方法院。甲先就其中 900 萬元提出假扣 押聲請。請附理由說明:甲得向何法院提出假扣押聲請?由 B 或 C 法院裁定准許假 扣押效力範圍有何不同?其聲請狀內依法應否表明假扣押標的及其所在地?(25 分)
#139330
三、刑事訴訟法的目的為何?(至少寫二個)並試從刑事訴訟法法條或歷年大法官的解 釋文中各舉出三個條文或解釋文加以佐證。(25 分)
#139331
⑴檢察官訊問後申請羈押,該羈押聲請之合法性如何?法院應如何處置?(10 分)
#139332
⑵假設案發數年後,該貨車仍受到扣押,該扣押處分之合法性如何?乙對此扣押處 分如何救濟?(15 分)
#139333
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