四、請說明我國在醫療器材相關之規範體系中，法規（regulation）、標準（standard） 與技術規範（technical guidance）三個層次制度施行建構與推動之現況（10 分）， 並闡述專利智權法規制度應如何與醫材規範相互為用，以協助我國生醫產業之推動 發展（10 分）。