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學習重點 掌握打錠機各部位：上杵調壓力與硬度，下杵位置調充填量與錠重，中模決定直徑與外形，進料器負責送料。 記住本單元採用的一般數值：錠劑厚度誤差控制在 ±5% 以內，理想錠片最低硬度約 4 kgf；打錠壓力影響的物性以硬度最重要。 頂裂、分裂與分層的重要機制是空氣包埋；打錠速度過快，使排氣與粒子鍵結時間不足，容易出現缺陷。 改善措施須配合情境：高速壓錠優先放慢壓錠速率；頂裂可減低入料速度；直接壓錠須辨識與造粒步驟有關的低效益選項。 分清變形性質：彈性變形可恢復，塑性變形不可恢復；不要把緊密堆積直接等同永久變形。 核心觀念 一、打錠機構造與充填、壓縮、出錠 打錠時，進料器將粉末或顆粒送入中模，下杵在模孔內的位置決定可供充填的容積；完成充填後進行壓縮，最後由下杵上升將錠片推出。判斷裝置功能時，應先分清楚要調整的是充填量還是壓縮程度。 部位主要功能判斷關鍵 上杵（upper punch）參與壓縮，調整壓入程度可改變壓縮力一般構造題問調整硬度，選上杵 下杵（lower punch）充填時形成模孔底部，並於壓製後推出錠片以充填時的位置控制充填體積與錠重 中模（die）容納物料並限制錠片外形主要決定直徑及外形 進料器（feed shoe）將物料送入模孔影響進料與填充均勻性 在其他條件相同時，下杵於充填階段下降較多，模孔可用容積增加，充填量通常也增加。但錠重仍會受粉體密度、流動性及填充狀態影響，不能只看容積。旋轉式打錠機的壓縮可由上下杵共同參與；本單元一般裝置判斷仍掌握上杵調硬度、下杵位置調充填量。 二、硬度、厚度與打錠壓力 硬度（hardness）是使錠片破碎所需的力量，常以破碎力表示。傳統教材使用的「公斤」是指公斤力，宜記作 kgf。本單元一般理想錠片的最低硬度要求為約 4 kgf；這是一般教材數值，實際產品仍須依劑型與品質要求設定規格。 硬度試驗以硬度計對錠片施力，記錄其破碎時的力量。硬度試驗與脆度試驗不同：前者看壓碎需要多少力量，後者看錠片在翻滾、碰撞及摩擦後的磨損情形。 物性與壓製條件的關係 硬度打錠壓力影響的重要指標；在適當範圍內，提高壓力通常使硬度增加 厚度受充填量、壓縮程度及材料性質影響；一般誤差控制在 ±5% 以內 脆度反映耐磨損能力，與粒子鍵結及壓縮條件有關 徑度主要由中模孔徑決定，並非藉調整壓力來控制 壓力增加通常使錠片更緻密、厚度減少，但不能推論壓力愈大品質必定愈好。過度壓縮可能增加內部應力及卸壓後的回彈，反而造成裂片；硬度與崩散的關係也須視配方而定。 三、壓縮成形與不可逆變形 壓縮成形可依序理解為粒子由鬆散排列轉為緊密排列，接著發生變形或破碎，增加接觸面並形成鍵結。這些現象可能交錯發生，不必視為完全分開的固定階段。 鬆散堆積（loose packing）：物料剛進入模孔，粒子間仍有較多空隙。 緊密堆積（dense packing）：粒子滑動、重新排列，填入空隙，使整體更緊密。這是在描述排列狀態，不能據此判定粒子已永久變形。 彈性變形（elastic deformation）：粒子受力改變形狀，解除外力後可恢復。 塑性變形（plastic deformation）：粒子產生永久變形，解除外力後仍無法恢復原形。 破碎與鍵結：部分材料受壓破碎，產生新表面；粒子接觸並形成足夠鍵結後，才能維持錠片形狀。 判斷「外力解除後仍不能恢復原形」時，關鍵是塑性變形。若材料彈性回復明顯，而粒子間鍵結不足，卸壓或出錠時便可能產生裂紋。 四、頂裂、分裂與分層 缺陷外觀特徵 頂裂（capping）錠片上部或下部呈帽蓋狀剝離 分層／層裂（lamination）錠片沿層面分離成兩層或多層 分裂（splitting）泛指錠片發生裂開，須配合裂開部位及型態判斷 空氣包埋是本單元最重要的共同成因。壓縮時空氣未充分排出，卸壓後受壓空氣膨脹，加上材料彈性回復，可能破壞粒子間鍵結，造成頂裂或分層。直接壓錠出現這類缺陷時，也應優先想到空氣包埋。 打錠速度過快：排氣與壓縮成形時間不足；造粒後打錠仍可能因此出現頂裂及分層。 細粉過多：可能使排氣不良，增加缺陷風險。 杵未清潔乾淨：本單元應聯想到頂裂；殘粉、附著物及工具狀態會干擾壓製與出錠。 其他因素：材料過乾、鍵結不足、壓力不當及杵模磨損等，也可能參與缺陷形成，須依實際狀況判斷。 五、改善措施與直接壓錠的判讀 高速壓錠造成頂裂或分層時，最直接的改善是放慢壓錠速率，增加排氣與成形時間。若以入料條件作比較，減低入料速度也是本單元改善頂裂的適當方向；兩者分別是送料速度與壓錠循環速度，名稱不可混用。 其他可考慮的措施包括適當預壓、控制細粉、清潔杵面，以及改善填充均勻性。加壓進料器可改善填料狀態，但效果仍須配合物料與機台設定。 直接壓錠沒有另行造粒的步驟。因此，在比較改善效益時，「減少造粒過程的細粉比例」缺乏直接對應的操作步驟；「增加黏合劑含量」在本單元所列措施中也屬改善效益較小者。這不代表直接壓錠配方不能使用具黏合作用的賦形劑，也不代表增加黏合劑在所有情況下都無效。 常考陷阱 把重量與硬度的控制裝置互換：充填量看下杵位置；硬度調整看上杵；中模主要決定直徑。 把壓力的其他影響當成最重要指標：厚度、脆度也會受壓縮影響，但本單元的判斷重點是硬度。 數值混淆：厚度誤差記 ±5%，一般理想錠片最低硬度記約 4 kgf；硬度是力量，不是重量。 只想到含水量、潤滑劑或流動性：這些因素會影響製程，但分層及直接壓錠裂片的主要機制，應優先選空氣包埋。含水過多較常聯想到黏附，流動不佳較常聯想到充填及錠重不均，不能據此說它們絕不影響裂片。 改善方向顛倒：加快打錠速度、添加細粉可能加重問題；添加崩散劑、增加澱粉或提高顆粒圓度，都不是高速壓錠裂片時最直接的處理。 忽略直接壓錠的情境：比較改善效益時，要留意造粒相關措施是否適用；清潔杵及適當加壓進料則是可用的製程改善方向。 把緊密堆積當作不可逆變形：緊密堆積描述排列，彈性變形可回復；永久改變形狀的關鍵是塑性變形。 記憶口訣 「上壓硬、下填重、模定徑」：分清硬度、充填量與直徑的控制部位。 「厚五、硬四」：厚度誤差 ±5%，一般最低硬度約 4 kgf。 「空氣困住易裂片，高速先慢、髒杵先清」：連結主要成因與改善方向。 「彈會回，塑不回」：解除外力後能否恢復，是辨別彈性與塑性的關鍵。