26.若藥品本身不具有cohesive性質,最適合添加下列何種賦形劑以利於直接壓錠法壓製成錠劑?
①spray–dried lactose ②dicalcium phosphate ③microcrystalline cellulose
(A)僅①②
(B)僅②③
(C)僅①③
(D)①②③
統計: A(134), B(261), C(813), D(1447), E(0) #3488454
詳解 (共 9 筆)


(1) spray-dried lactose
(2) microcrystals of α mono-hydrate lactose
(3) sucrose-invert sugar-corn starch mixtures(蔗糖+反式糖+玉米澱粉)
(4) microcrystalline cellulose(微晶纖維素)
(5) crystalline maltose(麥芽糖結晶)
(6) dicalcium phosphate(磷酸二鈣)
(7) anhydrous lactose(無水乳糖)
(8) compressible sugar(可壓縮糖)
(9) modified starch(改性澱粉)


這題考的是在直接壓錠法(Direct Compression, 直壓法)中,針對本身缺乏凝聚性(Cohesive property / 結合力)的藥物,應該選擇哪些經典的「直壓用賦形劑」來協助成型。
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正確答案:(D) ①②③
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詳細解題邏輯與賦形劑特性剖析:
1. 為什麼這三個成分都適合?
在直壓法中,因為不經過濕式造粒的步驟,原料粉末直接上機壓片,因此使用的輔助劑(Diluent / Binder)必須天生自帶極強的「壓縮成型性(Compressibility)」與「流動性(Flowability)」。
我們來逐一檢視這三個在直壓法中名氣響亮的「明星賦形劑」:
① spray-dried lactose(噴霧乾燥乳糖) $\rightarrow$ 【非常適合】
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製造與結構:普通的結晶乳糖流動性與壓縮性不佳。科學家將乳糖溶液進行噴霧乾燥(Spray-drying)後,使其部分轉化為非晶形(Amorphous)乳糖,並形成圓整的球狀顆粒。
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直壓優勢:球狀顆粒提供了極佳的流動性,而非晶形結構在受壓時能發生塑性變形,提供極強的凝聚力(Cohesion)。它是直壓法中最經典的水溶性稀釋劑與乾燥黏合劑。
② dicalcium phosphate(磷酸氫鈣 / 二鹽基磷酸鈣,如 Emcompress®) $\rightarrow$ 【非常適合】
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直壓優勢:這是一種非常著名的無機水不溶性直壓稀釋劑。它的流動性非常好,且在壓片時主要是透過脆性斷裂(Brittle fracture)來重新排列並產生新的清潔表面進行結合。
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特性:它不吸濕、物理化學性質極為穩定。對於本身缺乏凝聚性的藥物,它能提供優良的粉體骨架與抗脆裂性,非常適合用在直壓法配方中(常與微晶纖維素搭配使用)。
③ microcrystalline cellulose(微晶纖維素,即 MCC / Avicel®) $\rightarrow$ 【直壓之王,絕對適合】
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直壓優勢:我們在前兩題剛提到,MCC 是直壓法中凝聚力與乾燥黏合力最強的賦形劑(最強的 Dry Binder)。
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機制:其分子間蘊含的大量氫鍵,在壓片受到擠壓時會發生塑性流動並緊密鎖定。即使主藥(API)本身完全沒有凝聚性(像沙子一樣散),只要加入適當比例的 MCC,就能像水泥一樣把所有粉末牢牢黏成一錠。
? 國考直壓三大巨頭(直壓三劍客)速記
在藥劑學與調劑學的國考題中,只要考到「直接壓錠法(Direct Compression)最常用、最適合的稀釋黏合劑」,請直接在腦中彈出這三個名字:
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Microcrystalline cellulose (MCC / Avicel):結合力(黏合力)最強的乾黏劑。
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Spray-dried lactose:流動性與結合力兼具的水溶性首選。
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Dicalcium phosphate (磷酸氫鈣):無機、不吸水、耐壓的結晶性粉末。
這三種賦形劑都是為了改善直壓法「粉體凝聚性不足」而開發的黃金成分,因此 ①②③ 全部都最適合,答案穩穩鎖定 (D)!