29.依中華藥典，有關錠劑著衣之敘述，下列何者最不適當？

(A)糖衣錠有較厚之塗層，其缺點包括最終成品體積大增，施作時間長
(B)糖衣錠於著糖衣前，須先以大量蟲膠形成防水層，避免含藥層影響著衣效能
(C)膜衣錠可由含有水溶性或分散性物質，以非水性或水性溶劑作成溶液製備，移除溶劑，則留薄膜黏附於錠劑之外表
(D)糖衣錠之製備係以糖液，藉阿拉伯膠或明膠使澱粉、碳酸鈣、滑石粉或二氧化鈦等不溶性粉均勻分散於錠劑表面

這題考的是藥劑學中非常經典的「錠劑包衣技術（Tablet coating）」，特別是「糖衣錠（Sugar-coated tablets）」與「膜衣錠（Film-coated tablets）」的製程步驟與處方原理。

• 錯誤（應選）答案：(B) 糖衣錠於著糖衣前，須先以大量蟲膠形成防水層，避免含藥層影響著衣效能

• 詳細解題邏輯與選項剖析：

1. 為什麼 (B) 是錯誤（最不適當）的？（關鍵字：大量 ❌）

糖衣錠的第一個步驟是「防水隔離層（Sealing / Waterproofing）」：

• 為什麼要隔離？ 因為後續的糖衣步驟（如包粉衣、糖漿層）會使用大量的水。如果片芯吸水，會直接導致錠劑崩解軟化，因此必須先噴一層防水物質。

• 常用的隔離材料：

  最傳統、經典的防水材料就是蟲膠（Shellac，溶於酒精中）。

• 致命的錯誤「大量」：

  • 蟲膠本身是一種水不溶性的天然樹脂。

  • 藥劑學原文書（如 Ansel's）與藥廠實務中皆特別強調：隔離層（Seal coat）必須保持在「最薄的厚度」（minimum thickness），能達到阻絕水分的效果即可。

  • 如果使用了「大量」蟲膠，會形成極厚且堅硬的防水屏障，導致藥片在進入體內後，胃腸液完全無法穿透，這會使藥片「無法崩解與溶離」，藥效直接報銷。

2. 其他正確選項分析

• (A) 糖衣錠有較厚之塗層，其缺點包括最終成品體積大增，施作時間長 $\rightarrow$ 【正確】

  • 糖衣的缺點：糖衣製程極為繁瑣（隔離 $\rightarrow$ 包粉衣 $\rightarrow$ 糖漿包衣 $\rightarrow$ 染色 $\rightarrow$ 拋光打光），通常會使最終錠劑的重量與體積增加 $50\%\sim100\%$（甚至翻倍），且耗時數天，極度依賴人工技術。

• (C) 膜衣錠可由含有水溶性或分散性物質，以非水性或水性溶劑作成溶液製備，移除溶劑，則留薄膜黏附於錠劑之外表 $\rightarrow$ 【正確】

  • 膜衣的原理：這完全是膜衣錠（Film coating）在中華藥典與教科書上的法定標準定義。將高分子（如 HPMC）溶於水或有機溶劑中，噴霧在錠劑表面，一邊噴一邊加熱讓溶劑蒸發（移除溶劑），就會在藥片表面留下一層極薄的聚合物薄膜（體積通常僅增加 $2\%\sim3\%$）。

• (D) 糖衣錠之製備係以糖液，藉阿拉伯膠或明膠使澱粉、碳酸鈣、滑石粉或二氧化鈦等不溶性粉均勻分散於錠劑表面 $\rightarrow$ 【正確】

  • 粉衣層（Subcoating）的原理：在包粉衣步驟中，我們會先在片芯表面塗上一層含有阿拉伯膠（Acacia）或明膠（Gelatin）等黏性極強的懸浮糖液，接著撒上不溶性的無機粉末（如滑石粉 Talc、碳酸鈣 $\text{CaCO}_3$、二氧化鈦等）。

  • 黏性糖液在這裡扮演「膠水（懸浮黏合劑）」的角色，能把這些原本不溶的防潮粉末均勻且厚實地黏附固著在錠劑表面，使藥片迅速圓整、變大。

? 國考糖衣步驟與陷阱速記卡

在複習糖衣（Sugar coating）單元時，五大步驟與核心考點請直接這樣連線：

1. 隔離層（Sealing）：

   • 常用：蟲膠（Shellac）、醋酸纖維素酞酸酯（CAP）。

   • 關鍵：必須極薄，絕不能「過量」或「大量」，否則會影響崩解度！

2. 粉衣層（Subcoating）：

   • 目的：使藥片圓滑、體積大增。

   • 常用：滑石粉、碳酸鈣、膠水（阿拉伯膠／明膠）。

3. 糖漿層／平滑層（Smoothing）：

   • 目的：用糖漿填滿粉衣層的粗糙表面，使表面變光滑。

4. 染色層（Coloring）：

   • 目的：加入色素，美化外觀。

5. 拋光層（Polishing）：

   • 目的：使藥片有光澤。

   • 常用：巴西棕櫚蠟（Carnauba wax）、白蠟（Beeswax）。

這題只要抓出「大量蟲膠會導致不崩解」這個調劑製劑學的經典常識，就能直接秒殺鎖定錯誤的 (B)！