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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9878
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36 有關成藥摻用麻醉藥品之用量規定,下列何者敘述正確?
(A)嗎啡含量應在千分之一以下,可卡因應在千分之二以下
(B)嗎啡含量應在千分之一以下,可卡因應在千分之三以下
(C)嗎啡含量應在千分之二以下,可卡因應在千分之一以下
(D)嗎啡含量應在千分之二以下,可卡因應在千分之三以下
答案:
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統計:
A(37), B(6), C(118), D(8), E(0) #409220
詳解 (共 1 筆)
XYZ
B1 · 2019/06/13
#3412527
成藥及固有成方製劑管理辦法第 3 條成藥...
(共 89 字,隱藏中)
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37 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中規定乙類成藥之販售,下列何者敘述正確? (A)得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之 (B)得由百貨店兼營零售之,不得由雜貨店及餐飲服務商兼營零售之 (C)得由百貨店、雜貨店兼營零售之,不得由餐飲服務商兼營零售之 (D)不得由百貨店、雜貨店及餐飲服務商兼營零售之
#409221
38 有關兼營零售乙類成藥之業者,下列何者敘述正確? (A)得設置藥品推銷員 (B)得將乙類成藥拆除包裝零售 (C)對內服及外用乙類成藥,應各別專設櫥櫃陳列 (D)商號或招牌得使用「XX藥房」
#409222
39 下列那一項物質為中華藥典收載之毒藥?①巴比妥(barbital) ②甲狀腺素(thyroxine) ③黃體素 (progesterone) ④斑蝥素(cantharidin) (A)①④ (B)②④ (C)①③ (D)①②④
#409223
40 依藥事法規定,有關「偽藥」之敘述,下列何者正確? (A)所稱主治效能,與核准不符者 (B)所含有效成分之量,與核准不符者 (C)添加非法定賦形劑者 (D)塗改或更換有效期間之標示者
#409224
41 下列那些是藥事法中,管制毒劇藥物之措施? ①西藥販賣或製造業者,購存或售賣毒劇藥品,應將藥品名稱、數量,詳列簿冊 ②毒劇藥品之標籤,應載明警語 ③製造毒劇藥品,應先申請毒劇藥品製造同意書 ④毒劇藥品應專櫃加鎖儲藏 (A)①② (B)①②③ (C)②③ (D)②④
#409225
42 藥事法第二十二條,禁藥之規定中所稱「未經核准擅自輸入之藥品」,係指: (A)旅客攜帶自用之藥品 (B)該藥品未曾由中央衛生主管機關核發輸入許可證者 (C)藥品未由行政院衛生署管制藥品管理局核發輸入同意書者 (D)該藥品未曾由行政院衛生署藥政處核發輸入同意書者
#409226
43 依藥事法規定,有關「劣藥」之敘述,下列何者正確? (A)主治效能與核准不符者 (B)有效成分之名稱,與核准不符者 (C)更換有效期間之標示者 (D)將他人產品抽換或摻雜者
#409227
44 依「藥物製造業者檢查辦法」規定,國產藥物製造業者之新設廠,其硬體設備及衛生條件,應由下列那些機關檢查之? ①工業主管機關 ②中央衛生主管機關 ③直轄市或縣(市)衛生主管機關 (A)①② (B)①③ (C)②③ (D)①②③
#409228
45 藥事法第七條中所稱「新藥」,係指: (A)新成分、新劑型或新複方療效製劑 (B)新成分、新使用途徑或新複方製劑 (C)新成分、新療效複方或新使用途徑製劑 (D)新成分、新劑型或新療效製劑
#409229
46 依「現行藥品優良製造規範-藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業,下列何者不 是必須執行的項目? (A)精密度試驗 (B)偵測器波長準確度 (C)準確度試驗 (D)專一性試驗
#409230
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