70.依中華藥典，產品可標示為chewable tablet之條件包括下列何者？①確保藥品之可靠釋放 ②便於吞嚥 ③於舌下黏膜吸收
(A)①②
(B)②③
(C)僅③
(D)僅①

這題考的是《中華藥典》中關於口服製劑劑型通則中，咀嚼錠（Chewable tablets）的定義、設計目的與標示規範。

• 正確答案：(A) ①②

• 詳細學理剖析：

一、 解析各項條件之正確性

• ① 確保藥品之可靠釋放（正確）：

  在藥典的劑型設計與品質管制中，咀嚼錠的開發重點之一在於：即使患者在吞服時未完全咀嚼，製劑本身仍必須確保藥品活性成分能具備可靠且穩定的釋放特性（如適當的崩散與溶離），以避免因不經意的整顆吞下而導致釋放受阻或造成生體可用率不佳。

• ② 便於吞嚥（正確）：

  咀嚼錠最主要的臨床開發目的，就是為了無法順利吞服整顆藥品（如吞嚥困難的長者、兒童）或不便配水服用的患者所設計。經由在口腔內咬碎並與唾液混合成細微碎粒後，能大幅降低吞嚥阻力，使其便於吞嚥。

• ③ 於舌下黏膜吸收（錯誤）：

  咀嚼錠的主成分釋放與吸收，主要是經由咀嚼吞入胃腸道後，於胃或小腸中吸收，其本質仍屬於全身性胃腸道吸收製劑。

  • 註：在口腔黏膜或舌下直接吸收的劑型，為*「舌下錠（Sublingual tablets）」或「口含錠（Lozenge/Troche）」。*

? 國考速記卡

• 咀嚼錠（Chewable tablets）的核心關鍵：

  1. 目的：為了吞嚥困難患者（便於吞嚥）、不需配水服用。

  2. 品質要求：不論是否完全咬碎，皆需有良好的崩散/溶離（確保藥品之可靠釋放）。

  3. 吸收途徑：吞下後經由胃腸道吸收，非口腔或舌下黏膜吸收。

因此，符合標示為 chewable tablet 條件的描述僅有 ① 與 ②，故選 (A)。