題組內容

一、根據 108 年衛生福利部衛授食字第 1081410630 號公告，請問：

(二)這些管道或機制除了提供程序協助之外，那一種機制可以讓新藥使用 替代療效指標上市？新藥以替代療效指標上市之後，主管機關在那些 情形可以廢止該藥品許可證或該項適應症？(15 分)