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40 台灣電力股份有限公司之盈虧以下列何者為準: (A)會計師事務所簽證 (B)主管機關經濟部審核數 (C)行政院主計處審核數 (D)審計部審定數

29.有關新藥及學名藥查驗登記之敘述,下列何者錯誤? (A)查驗登記所應檢附之資料不同 (B)新成分新藥應檢附安全性及有效性之技術性資料 (C)所有學名藥皆應執行臨床試驗來驗證安全性及有效性 (D)新成分新藥應檢附藥理毒理試驗、藥動試驗、臨床試驗等技術性資料

34.有關藥品查驗登記之敘述,下列何者錯誤? (A)某藥品曾因藥品療效安全性有關原因被廢止該許可證,日後首家申請相同成分、劑型、劑量之藥品許可證, 得依學名藥規定辦理查驗登記 (B)同一品名有二種以上劑型者,應分別辦理查驗登記 (C)不同內容量之乾粉注射劑,除注射液濃度不同者外,得以一案申請 (D)製藥工廠之劑型,應取得中央衛生主管機關核發之藥物製造許可或核定文件

22.依藥品查驗登記審查準則,未在我國進行臨床試驗之新成分新藥,若已在十大醫藥先進國家二國以上上市 者,在臺灣申請查驗登記時,下列何者不是一定要檢附的資料?(A)銜接性試驗(B)上市後風險管理計畫(C)採用證明(D)分析方法確效資料

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局